Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Glucose
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
B05BA03
Glucose
50 mg/ml
Solução para perfusão
Glucose mono-hidratada 55 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml
12.2.7 - Glucose
MSRM
N/A
carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5625108 CNPEM: 50074733 CHNM: 10016978 Não Comercializado
Autorizado
2014-10-29
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml solução para perfusão Glucose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Glucose 5% Paracélsia e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Glucose 5% Paracélsia 3. Como tomar Glucose 5% Paracélsia 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Glucose 5% Paracélsia 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Glucose 5% Paracélsia e para que é utilizado Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa, gota-a-gota, sendo indicado na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de alimentação oral, e em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por vómitos, diarreia, fístulas, hemorragias, choque, hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida, entre outras situações. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Paracélsia Não utilize Glucose 5% Paracélsia - se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se apresenta situações de anúria, hiperglicemia e coma diabético, hemorragia intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens (em doentes desidratados), doença de Addison, depleção de volume hipotónica ou edema generalizado. Tem sido sugerido que Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 04-02-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Glucose 5% Paracélsia 50 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Glucose 5% Paracélsia está indicado na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de alimentação oral, e em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por vómitos, diarreia, fístulas, hemorragias, choque, hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida, entre outras situações. 4.2 Posologia e modo de administração Glucose 5% Paracélsia destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa, gota-a- gota. O volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação clínica e da superfície corporal. No adulto, a velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60-100 ml/hora. Na criança, as doses devem ser adaptadas proporcionalmente. O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia. A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos fisiologicamente hipotónicos. Glucose 5% Paracélsia pode tornar-se extremamente hipotónico após a administração devido à metabolização da glucose no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). APROVADO EM 04-02-2018 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. As soluções g Прочитајте комплетан документ