Glucose 5% Fresenius

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

глукоза

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BA03

INN (Међународно име):

glukoza

Дозирање:

5%

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 5%; kesa, 30x250mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI NORGE AS

Резиме производа:

JKL: 0173902

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-07-10

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCOSE 5% FRESENIUS; 5%; RASTVOR ZA INFUZIJU
GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Glucose 5% Fresenius i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucose 5% Fresenius
3. Kako se upotrebljava lek Glucose 5% Fresenius
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Glucose 5% Fresenius
6. Dodatne informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK GLUCOSE 5% FRESENIUS I ČEMU JE NAMENJEN
Glucose 5% Fresenius je rastvor za infuziju koji sadrži glukozu
(spada u grupu ugljenih hidrata).
Glucose 5% Fresenius se primenjuje:
-Za nadoknadu tečnosti
-Kao rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUCOSE 5% FRESENIUS
LEK GLUCOSE 5% FRESENIUS NE SMETE PRIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na glukozu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

Ukoliko imate povećanu koncentraciju šećera u krvi koja nije
adekvatno lečena (nelečena
hiperglikemija);

Kod pacijenata koji imaju nisku vrednost kalijuma u krvi
(hipokalemija) bez istovremene primene
elektrolita (soli);

U slučaju povećane kiselosti krvi koja je uzrokovana metaboličkim
poremećajima (metabolička
acidoza).
Primena leka Glucose 5% Fresenius je povezana sa opterećenjem vodom u
slobodnom obliku. Konkretno,
ukoliko ne postoji prateći transfer elektrolita, mogu se javiti
dodatne kontraindikacije:

Previše tečnosti u telu (hiperhidratacija)

Gubitak tečnosti obogaćen solima (h

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glucose 5% Fresenius; 5%; rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
Glukoza, monohidrat 55,0 g
(što odgovara glukoze, bezvodne 50,0 g)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor do blago žut.
Energetska vrednost 840 kJ/L (što odgovara 200 kcal/L)
Teoretska osmolarnost 277 mosm/L
Titrabilni aciditet <1 mmol NaOH/L
pH 3,5 – 6,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-Nadoknada tečnosti
-Rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Treba voditi računa o osnovnim načelima primene i doziranja ugljenih
hidrata, kao i o smernicama za
nadoknadu tečnosti u organizmu.
Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tečnosti, glukozu u
serumu, natrijum u serumu i druge elektrolite
pre
i
tokom
primene,
posebno
kod
pacijenata
sa povećanim
neosmotskim
oslobađanjem
vazopresina
(sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH) i kod
pacijenata koji se leče agonistima
vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije.
Praćenje
koncentracije
natrijuma
u serumu
je
posebno
važno
za
proizvode
sa
nižom
koncentracijom
natrijuma u poređenju sa koncentracijom natrijuma u serumu. Nakon
infuzije leka Glucose 5% Fresenius
dolazi do brzog aktivnog transporta glukoze u ćelije. Ovo stanje
podstiče efekat povećanog opterećenja
organizma tečnošću i može dovesti do teške hiponatrijemije
(videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
Kada se rastvor koristi za nadoknadu tečnosti,
doziranje zavisi od starosti, telesne mase i
kliničkog stanja
pacijenta i sprovodi se prema individualnim potrebama.
2 od 8
Kada se koristi kao rastvarač doza zavisi od leka koji se rastvara.
Ukoliko nije drugačije odlučeno od strane lekara, preporučuje se
sledeća doza:
_ODRASLI (UOBIČAJENE VREDNOSTI)_
Maksimalna brzina infuzije:
Sledeća ograničenja o doziranju se moraju striktno poštovati:
5 mL/kg tele