Glucion 10 % inf. opl. i.v.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Natriumchloride 1 g/500 ml; Natriumlactaat 1,07 g/500 ml; Magnesiumchloridehexahydraat 267 g/500 ml; Glucosemonohydraat 55 g/500 ml; Melkzuur 270 mg/500 ml; Kaliumdiwaterstoffosfaat 540 mg/500 ml; Kaliumchloride 500 mg/500 ml

Доступно од:

Baxter SA-NV

АТЦ код:

B05BB02

INN (Међународно име):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Lactic Acid; Potassium Chloride; Potassium Hydrogen Phosphate; Sodium Lactate; Sodium Chloride

Дозирање:

10 %

Фармацеутски облик:

Oplossing voor infusie

Састав:

Glucosemonohydraat 110 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.535 mg/ml; Melkzuur 0.54 mg/ml; Kaliumchloride 1 mg/ml; Kaliumwaterstoffosfaat 1.08 mg/ml; Natriumlactaat 2.13 mg/ml; Natriumchloride 2 mg/ml

Пут администрације:

Intraveneus gebruik

Терапеутска област:

Electrolytes with Carbohydrates

Резиме производа:

CTI-code: 124932-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0065755 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 003507-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0065607 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

1961-10-01

Информативни летак

GLUCION 10 %
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/10
Version 4.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCION 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucosemonohydraat, natriumlactaat, natriumchloride, dikaliumfosfaat,
kaliumchloride,
melkzuur en magnesiumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND KRIJGT,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is GLUCION 10 % en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLUCION 10 % EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een steriele oplossing voor infusie. Het bevat water
en een reeks stoffen die we van
nature in het bloed aantreffen. Deze stoffen (werkzame bestanddelen)
zijn:

suiker (glucose), die door het lichaam als energiebron wordt gebruikt.
Dit medicijn levert
400 kilocalorieën per liter oplossing;

minerale zouten (elektrolyten): natriumzouten (natriumchloride –
keukenzout, natriumlactaat),
kaliumzouten (dikaliumfosfaat, kaliumchloride) en een magnesiumzout
(magnesiumchloridehexahydraat);

melkzuur, een stof die van nature in het bloed aanwezig is en die mee
het evenwicht tussen
deze zouten helpt behouden.
Dit medicijn wordt gebruikt om de lichaamsvochten te herstellen en
opnieuw in evenwicht te brengen
in geval van:

normaal vochtverlies, via de ademhaling, transpiratie en uitscheiding
van urine;

te groot vochtverlies (lichte uitdroging) met verzuring van het bloed
(metabole acidose),
bijvoorbeeld door een fi

Карактеристике производа

GLUCION 10 %
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1/11
Version 10.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLUCION 10 %, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glucose monohydraat
110,0 g/l
Natriumlactaat 60%, pH 5,3
3,55 g/l
Natriumchloride
2,00 g/l
Dikaliumfosfaat
1,08 g/l
Kaliumchloride
1,00 g/l
Melkzuur
540 mg/l
Magnesiumchloridehexahydraat
533 mg/l
Na
+
K
+
Mg
2+
Cl
-
Lactaat
HPO
4
2-
mmol/l
54
26
2,6
55
25
6,2
mEq/l
54
26
5,2
55
25
12,4
400 kcal/l (1680 kJ/l)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Hypertone, steriele en endotoxinevrije oplossing.
Osmolariteit: 721 mosmol/l
pH: 4,00-5,20
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
GLUCION 10 % is aangewezen als onderhoudsbehandeling voor de vocht- en
elektrolytenbalans ter
compensatie van normaal vochtverlies via de ademhaling, zweet en de
uitscheiding van urine. Deze oplossing
voorziet in de normale behoeften van water, elektrolyten en
calorieën.
De oplossing is ook aangewezen om een lichte dehydratie met metabole
acidose te corrigeren (fistels,
brandwonden, koorts, braken, …).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering, de snelheid en de duur van de toediening moeten worden
aangepast aan de patiënt en zijn
afhankelijk van de indicatie van de behandeling, de leeftijd, het
gewicht, de klinische toestand van de patiënt,
gelijktijdige behandelingen en ook van de klinische en biologische
respons van de patiënt op de behandeling.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten worden gecontroleerd voor en
tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine
(antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden behandeld
met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie.
GLUCION 10 %
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
Version 10.0 (QRD 4.2)
Controle van serumnatrium is