GLOREPINAD 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

REPAGLINIDA

Доступно од:

Specifar S.A.

АТЦ код:

A10BX02

INN (Међународно име):

REPAGLINIDE

Састав:

Excipientes: GLICEROL,ALMIDON DE MAIZ,POLIACRILIN POTASICO

Терапеутска област:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas - Repaglinida

Резиме производа:

GLOREPINAD 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos (blister) Revocado 09/07/2012 Sin notificación de comercialización - GLOREPINAD 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG , 270 comprimidos (blister) Revocado 09/07/2012 Sin notificación de comercialización - GLOREPINAD 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG , 270 comprimidos (bote) Revocado 09/07/2012 Sin notificación de comercialización - GLOREPINAD 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (blister) Revocado 09/07/2012 Sin notificación de comercialización - GLOREPINAD 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos (blister) Revocado 09/07/2012 Sin notificación de comercialización - GLOREPINAD 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos (bote) Revocado 09/07/2012 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado 26/07/2011 / Revocado 09/07/2012

Информативни летак

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLOREPINAD 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Repaglinida
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
QUÉ ES GLOREPINAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2
ANTES DE TOMAR GLOREPINAD
3
CÓMO TOMAR GLOREPINAD
4
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE GLOREPINAD
6
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES GLOREPINAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glorepinad es un antidiabético oral que contiene repaglinida la cual
ayuda a su páncreas a producir más
insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce
insulina suficiente para controlar
el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce
(anteriormente conocida como _diabetes mellitus no dependiente de
insulina o diabetes de inicio en la _
_madurez _).
Glorepinad se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un
complemento de la dieta y ejercicio: el
tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la
reducción de peso por sí solos no han
resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar
en la sangre. Glorepinad también
puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la
diabetes.
2.
ANTES DE TOMAR GLOREPINAD
NO TOME GLOREPINAD:
-Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de
los demás ingredientes del medicamento
(véase la sección 6 de la lista de excipientes)
-Si padece DIABETES TIPO 1 (_diabetes dependiente de insulina_)
-Si el nivel de ácido en su cuerpo se ha incrementado (CETOACIDÓSIS
DIABÉTICA)
-Si padece enfermedad grave del hígado
-Si toma GEMFIBROZILO (un medicamento que disminuye los niveles de
grasa en la sangre).
Si alguno de los casos mencionados le ocurren, INFORME A SU MÉDICO y
no tome Glorepinad.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL

Карактеристике производа

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glorepinad 0,5 mg, comprimidos EFG
Glorepinad 1 mg, comprimidos EFG
Glorepinad 2 mg, comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Almidón de maíz
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Glorepinad 0.5 mg comprimidos EFG son comprimidos blancos, redondos,
biconvexos que tienen un
diámetro de 6,0 mm aproximadamente.
Glorepinad 1 mg comprimidos EFG son comprimidos amarillos, redondos,
biconvexos que tienen un
diámetro de 6,0 mm aproximadamente
y tienen una línea de rotura en un lado.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales
Glorepinad 2 mg comprimidos EFG son comprimidos color melocotón,
redondos, biconvexos que
tienen un diámetro de 6,0 mm aproximadamente
y tenien una línea de rotura en un lado.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida está indicada en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes
mellitus no insulinodependiente
(DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada
satisfactoriamente por medio de dieta,
reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en
combinación con metformina en
pacientes diabéticos tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente
con metformina sola.
El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y
ejercicio para disminuir la glucosa en
sangre relacionada con las comidas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
individualmente para optimizar el
control glucémico. Aparte del autocontrol usual ejerci