GLIMEPIRID MYLAN 2MG Tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

9507 GLIMEPIRID

Доступно од:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

АТЦ код:

A10BB12

INN (Међународно име):

9507 GLIMEPIRID

Дозирање:

2MG

Фармацеутски облик:

Tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

GLIMEPIRID

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0235324 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235318 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235321 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235319 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235323 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235322 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235320 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030209 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030210 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030221 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154055 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030211 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030197 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030184 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030213 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030189 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030201 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030207 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030208 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154054 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030206 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154051 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030186 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030198 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030183 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154049 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154050 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030199 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030182 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154052 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030181 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030200 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154053 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030216 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030185 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2005-12-28

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls271295/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
GLIMEPIRID MYLAN 2 MG TABLETY
GLIMEPIRID MYLAN 3 MG TABLETY
GLIMEPIRID MYLAN 4 MG TABLETY
glimepiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJ
E
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Jestliže
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Glimepirid Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Glimepirid Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glimepirid Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLIMEPIRID MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glimepirid Mylan obsahuje léčivou látku glimepirid.
Glimepirid Mylan patří do skupiny perorálních antidiabetik (léků
na cukrovku užívaných ústy).
Glimepirid Mylan pomáhá snižovat hladinu cukru (glukózy) u
pacientů trpících určitou formou
cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), když dieta, pravidelné
cvičení a snížení tělesné hmotnosti nejsou
dostačující.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOV
AT
POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID MYLAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID MYLAN A INFORMUJTE SVÉHO
LÉKAŘE, JESTLIŽE:
•
jste alergický(á) na glimepirid nebo na jiné deriváty sulfonylurey
(látky jako je glibenklamid,
které se užívají na sní�

Карактеристике производа

1
SP.ZN. SUKLS330376/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glimepirid Mylan 2 mg tablety
Glimepirid Mylan 3 mg tablety
Glimepirid Mylan 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Glimepirid Mylan 2 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.
Glimepirid Mylan 3 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.
Glimepirid Mylan 4 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 2 mg tableta obsahuje 137,8 mg monohydrátu laktózy.
Jedna 3 mg tableta obsahuje 206,7 mg monohydrátu laktózy.
Jedna 4 mg tableta obsahuje 275,6 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Glimepirid Mylan 2 mg
Zelené, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „2“
pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
Glimepirid Mylan 3 mg
Žluté, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „3“
pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
Glimepirid Mylan 4 mg
Modré, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „4“ pod
půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Glimepirid je indikován k léčbě non-inzulín dependentního
diabetu mellitu (DM II. typu), pokud
samotná dieta, fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti
neposkytnou dostatečné snížení hladiny
glykemie.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
Pro různé léčebné režimy jsou k dispozici vhodné síly
přípravku. Registrace přípravku Glimepirid
Mylan 1 mg není v současné době k dispozici, tato síla však
může být k dispozici u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci.
Základem úspěšné léčby diabetu je správná dieta, pravidelná
fyzická aktivita a rovněž pravidelná
vyšetření krve a moči. Negativní účinky vyvolané
nedodržováním diety nemohou být kompenzovány