GLIFIX PLUS SR 15 MG/1000 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET ,30 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

pioglitazon/metformin hcl

Доступно од:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

A10BD05

INN (Међународно име):

pioglitazon/metformin hcl

Датум одобрења:

2014-11-12

Информативни летак

1/8
KULLANMA TALİMATI
GLİFİX PLUS SR 15 MG/1000 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 15 mg pioglitazona eşdeğer
16.54 mg pioglitazon hidroklorür
ve 1000 mg metformin hidroklorüre eşdeğer 1052.60 mg metformin
hidroklorür DC granül
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Krospovidon, prejelatinize mısır nişastası, povidon, magnezyum
stearat, hidroksipropil metil
selüloz, karmeloz sodyum, ethocel, macrogol (polietilen glikol),
sodyum lauril sülfat, kısmen
hidrolize polivinil alkol, talk, titanyum dioksit, kinolin sarısı
alüminyum lake, FD&C sarı
no:6, sarı demir oksit, FD&C mavi no:2
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLİFİX PLUS SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLİFİX PLUS SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. GLİFİX PLUS SR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLİFİX PLUS SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.GLİFİX PLUS SR NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
GLİFİX
PLUS
SR
pioglitazon
ve
metformin
hidroklorür
içerir.
GLİFİX
PLUS
SR
yetişkinlerde insüline bağlı olmayan şeker hastalığının (tip
2 diabetes mellitus) tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
2/8
Tip 2 diabetes mellitus yetişkinlikte özellikle çok kilo alınması
ve vücudun yeterli derecede
insülin (kan

Карактеристике производа

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFİX PLUS SR 15 mg/1000 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 15 mg pioglitazona eşdeğer
16.54 mg pioglitazon hidroklorür
ve 1000 mg metformin hidroklorüre eşdeğer 1052.60 mg metformin
hidroklorür DC granül
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Karmeloz sodyum
19.50 mg
Sodyum lauril sülfat 0.30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİFİX PLUS SR, Tip II diabetes mellitus’ta yalnızca diğer
diyabet ilaçları ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına veya diğer diyabet ilaçları ile
birlikte kullanılır.
GLİFİX PLUS SR tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar,
tedaviye alınan yanıtın
yeterliliğinin (örn: HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, GLİFİX PLUS SR tedavisi
kesilmelidir. Doktorlar, uzun
süreli
tedaviye
eşlik
edebilecek
potansiyel
riskler
nedeniyle,
daha
sonraki
rutin
değerlendirmelerinde GLİFİX PLUS SR ile sağlanan faydanın devam
ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GLİFİX PLUS SR’ın olağan başlangıç dozu günde bir tablettir.
Standart doz günde 2 kez alınan 1 tablettir.
Pioglitazon için önerilen günlük maksimum doz 45 mg, uzatılmış
salımlı metformin için 2000
mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GLİFİX PLUS SR oral yolla alınır.
2/19
GLİFİX PLUS SR bir bardak suyla birlikte alınmalıdır.
Yemeklerle
birlikte
veya
yemeklerden
hemen
sonra
almak
metformin
ile
ilişkili
gastrointestinal belirtileri azaltabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
GLİFİX PLUS SR, böbrek yetmezliği veya böbrek fonksiyon
bozukluğu (kreatinin klerensi
<60 ml/dak.) o