GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

gliklazid

Доступно од:

Sandoz Hungária Kft.

АТЦ код:

A10BB09

INN (Међународно име):

gliclazide

Класа:

TT

Резиме производа:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar-Al) - OGYI-T-22847 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC-Al) - OGYI-T-22847 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar-Al) - OGYI-T-22847 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC-Al) - OGYI-T-22847 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar-Al) - OGYI-T-22847 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC-Al) - OGYI-T-22847 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar-Al) - OGYI-T-22847 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC-Al) - OGYI-T-22847 / 08 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar-Al) - OGYI-T-22847 / 09 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC-Al) - OGYI-T-22847 / 10 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar-Al) - OGYI-T-22847 / 11 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC-Al) - OGYI-T-22847 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2015-06-12

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZIDE SANDOZ 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Sandoz 30 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta, és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide Sandoz 30 mg módosított hatóanyagleadású
tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide Sandoz 30 mg módosított
hatóanyagleadású tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliclazide Sandoz 30 mg módosított hatóanyagleadású
tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE SANDOZ 30 MG MÓDOSÍTOTT
HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide Sandoz 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
vércukorszintet csökkentő gyógyszer
(egy szájon át alkalmazandó antidiabetikum, amely a szulfonilurea
gyógyszercsoportba tartozik).
A Gliclazide Sandoz 30 mg módosított hatóanyagleadású tablettát
a cukorbetegség bizonyos
formájában (úgynevezett 2-es típusú diabétesz) alkalmazzák
felnőtteknél, ha a diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önm

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliclazide Sandoz 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború, bevonat nélküli tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „30” jelöléssel ellátott, másik
oldalán sima. A tabletta hossza 9,8 mm,
szélessége 4,3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitus felnőttek
esetében, amennyiben a vércukorszint
önmagában diétával, testmozgással és testtömeg-csökkentéssel
nem tartható egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi adag 1-4 tabletta, azaz 30-120 mg között változhat; ezt
naponta egyszerre, a reggeli
elfogyasztásakor szájon át kell bevenni.
A tablettá(ka)t lehetőség szerint egészben kell lenyelni.
Ha véletlenül kimaradt egy adag, annak pótlására a következő
napi dózist nem szabad megnövelni.
Az adagot - hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő
hatóanyaghoz - egyedileg, az adott beteg
metabolikus válaszától függően kell meghatározni (vércukor, HbA
lc
).
KEZDŐ ADAG:
A javasolt kezdő adag 30 mg naponta.
Ha a vércukorszint beállítása hatékony, ez a dózis fenntartó
kezelésként használható.
Ha a vércukorszint beállítása nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Minden egyes dózismódosítás között legalább 1
hónapnak kell eltelnie
, kivéve azoknál a
betegeknél, akiknek a vércukorszintje nem csökkent 2 hetes kezelés
után sem. Ilyen esetekben az adag
megnövelhető a második heti kezelés végén.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
ÁTÁLLÍTÁS 80 MG GLIKLAZIDOT TARTALMAZÓ TABLETTÁRÓL A GLICLAZIDE
SANDOZ 30 MG MÓDOSÍTOTT
HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTÁRA:
1 db 80 mg gliklazidot tart