Gliclada SR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гликлазид

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BB09

INN (Међународно име):

gliklazid

Дозирање:

60mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 60mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1042030

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-07-27

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GLICLADA

SR, 60 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gliclada SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada SR
3.
Kako se uzima lek Gliclada SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gliclada SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLICLADA SR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gliclada SR je lek koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi
(oralni antidijabetik koji spada u grupu
lekova derivata sulfonilureje).
Lek Gliclada SR se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim
oblikom dijabetesa (dijabetes melitus tip 2),
kada se normalne koncentracije šećera u krvi ne mogu postići
dijetom, fizičkom aktivnošću ili smanjenjem
telesne mase.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLICLADA SR
LEK GLICLADA SR NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na gliklazid, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6), ili na druge lekove iz grupe derivata
sulfonilureje ili na druge slične lekove
(sulfonamide koji smanjuju koncentraciju šećera u krvi),
-
ako bolujete od insulin zavisnog tipa dijabetesa (dijabetes melitus
tip 1),
-
ako imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači da
imate dijabetesnu ketoacidozu) ili u
slučaju prekomatoznog stanja ili dijabetesne kome,
-
ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre (u t

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gliclada

SR, 60 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat 93,4 mg (što odgovara 88,7 mg laktoze, bezvodne)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne tablete sa produženim
oslobađanjem, sa podeonom linijom sa obe
strane tablete.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Insulin nezavisni dijabetes (tip 2) kod odraslih, kada dijeta,
fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu
dovoljni za postizanje zadovoljavajuće kontrole koncentracije glukoze
u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dnevna doza leka Gliclada SR 60 mg može varirati od jedne polovine do
2 tablete dnevno, tj. od 30 mg do
120 mg dnevno, uzetih oralno u jednoj dnevnoj dozi, uz doručak.
Preporučuje se da se doza proguta bez mrvljenja ili žvakanja.
Ako je pacijent propustio da uzme jednu dozu, ne sme povećati doza
koju uzima sledećeg dana.
Kao i za sve ostale hipoglikemijske lekove, dozu treba prilagoditi
individualnom metaboličkom odgovoru
pacijenta (glikemija, HbA1c).
_Početna doza_
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (polovina tablete sa
produženim oslobađanjem leka Gliclada SR
60 mg).
Ukoliko je koncentracija glukoze u krvi dobro kontrolisana, ova doza
se može koristiti kao doza održavanja.
Ako koncentracija glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolisana,
doza se može postepeno povećavati na
60, 90 ili 120 mg dnevno. Treba se strogo držati intervala, od
najmanje mesec dana između dva povećanja
doze, osim kod pacijenata kod kojih ne dođe do smanjenja
koncentracije glukoze u krvi nakon dve nedelje
lečenja. U tim slučajevima, doza se može povećati na kraju druge
nedelje lečenja.
Maksimalna preporučena dnevna