GLİNİUM 50 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 30 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

glikopironyum bromür

Доступно од:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

R03BB06

INN (Међународно име):

glikopironyum bromide

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1/12 KULLANMA TALİMATI
GLİNİUM
TM 50 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
Yutulmaz. Kutudan çıkan inhalasyon cihazı (İnhaler)
aracılığıyla
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer miktarda 63
mikrogram glikopironyum bromür içerir. Her inhalasyonda
ağızlıktan 44 mikrogram
glikopironyum dağılır.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), jelatin (bitkisel
kaynaklı)
içerir.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLİNİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLİNİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLİNİUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLİNİUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLİNİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLİNİUM glikopironyum bromür olarak adlandırılan bir etkin madde
içerir. Bu ilaç bronkodilatörler
olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Soluduğunuzda, daha
kolay nefes almanıza yardımcı
olur. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat inek sütü

Карактеристике производа

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİNİUM
TM
50 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glikopironyum bromür 63 mikrogram (50 mikrogram glikopironyuma
eşdeğer)
İnhalasyon cihazından serbest bırakılan doz (GLİNİUM cihazının
ağız parçasından çıkan doz) 44
mikrogram glikopironyumdur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren kapsüller.
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİNİUM,
orta
ve
ağır
KOAH
(kronik
obstruktif
akciğer
hastalığı)
olgularında
düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ERIŞKINLER
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, GLİNİUM inhalasyon cihazı kullanılarak bir adet 50
mikrogramlık kapsül içeriğinin
günde bir kere inhalasyonudur.
UYGULAMA SEKLI:
GLİNİUM kapsülleri sadece GLİNİUM inhalasyon cihazı
kullanılarak oral inhalasyon yolu ile
uygulanmalıdır. GLİNİUM kapsüller yutulmamalıdır (Bkz. Bölüm
4.9).
GLİNİUM her gün aynı saatte olmak üzere günde bir kez
uygulanması önerilmektedir. Bir dozun
atlanması durumunda, bir sonraki doz mümkün olan en kısa sürede
alınmalıdır. Hastalara günde bir
dozdan fazla kullanmamaları söylenmelidir.
2 / 16
GLİNİUM
kapsülleri
nemden
korumak
için
her
zaman
blister
ambalajında
saklanmalı
ve
KULLANMADAN HEMEN ÖNCE blisterden çıkarılmalıdır.
GLİNİUM reçete edilirken, hastalara doğru inhalasyon cihazı
kullanımı ö�