GLEMINEX 500 mg + 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Активни састојак:

CLORHIDRATO DE METFORMINA; GLIBENCLAMIDA;

Доступно од:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

A10BB01

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE METFORMIN; GLIBENCLAMIDE;

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Терапеутска група:

Glibenclamida

Резиме производа:

Presentación: caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-09-26

Карактеристике производа

                                FICHA TÉCNICA
GLEMINEX
® GLIBENCLAMIDA 5MG + METFORMINA 500MG
GLEMINEX® 500 MG + 5MG
GLIBENCLAMIDA + CLORHIDRATO DE METFORMINA
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene:
Metformina clorhidrato 500mg + glibenclamida 5mg
Excipientes c.s.
(Lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, almidón de maíz,
croscarmelosa sódica, lauril sulfato
de
sodio,
talco,
dióxido
de
silicio
coloidal,
estearato
de
magnesio,
dióxido
de
titanio,
hidroxipropilmetilcelulosa,
polietilenglicol,
oxido
ferrico
monohidrato,
alcohol
etilico,
agua
purificada).
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con trastornos
hereditarios raros de intolerancia
a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de
glucosa-galactosa no deben tomar
este medicamento.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las tabletas recubiertas de glibenclamica y clorhidrato de metformina
están indicados como
complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control
glucémico en adultos con diabetes
mellitus tipo 2.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral
Recomendaciones para su uso en la insuficiencia renal:

Evaluar la función renal antes de iniciar las tabletas recubiertas de
glibenclamida y clorhidrato
de metformina y periódicamente después, mediante la medición de la
tasa de filtración glomerular
estimada (TFGe).

Las tabletas recubiertas de glibenclamida y clorhidrato de metformina
está contraindicado en
pacientes con una TFGe por debajo de 30 ml/min/1,73 m
2
• Inicio de tabletas recubiertas de glibenclamida y clorhidrato de
metformina en pacientes con una
TFGe entre 30 a 45 ml/minuto/1,73 m² no se recomienda.
• En pacientes que toman tabletas recubiertas de glibenclamida y
clorhidrato de metformina cuya
eGFR luego cae por debajo de 45 ml/min/1,73 m², evalúe el riesgo
beneficio de continuar el
tratamiento.
• Suspenda las tabletas recubiertas de glibenclamida y clorhidrato
de metformina si la eGFR del
paciente luego c
                                
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