Glaumol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

S01ED01

INN (Међународно име):

timolol

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 7093071

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-04-08

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
GLAUMOL
®
; 5 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
TIMOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glaumol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Glaumol
3.
Kako se primenjuje lek Glaumol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glaumol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK GLAUMOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glaumol, kapi za oči, rastvor sadrži aktivnu supstancu timolol
(u obliku timolol-maleata), koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju beta blokatori. Lek Glaumol snižava
pritisak u Vašem oku (očima).
Lek Glaumol se koristi za lečenje glaukoma kada je povišen pritisak
u oku (očima).
Lek Glaumol se koristi lokalno, za snižavanje povišenog pritiska u
oku (očima), u različitim stanjima
uključujući:
-
pacijente sa povišenim očnim pritiskom (okularna hipertenzija),
-
pacijente sa hroničnim glaukomom otvorenog ugla uključujući
pacijente kod kojih ne postoji
prirodno sočivo u oku (afakija),
-
pojedinačne slučajeve sekundarnog glaukoma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK GLAUMOL
LEK GLAUMOL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na timolol, druge beta blokatore ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ako imate ili ste ranije imali bolest disajnih puteva, kao što su
astma ili težak hronični opstruktivni
bronhitis (teško oboljenje pluća pr

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glaumol
®
; 5 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN: timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 5 mg timolola u obliku timolol-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 0,10 mg benzalkonijum–hlorida.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aktivna supstanca leka Glaumol je blokator beta-adrenergičkih
receptora koji se koristi za lokalnu terapiju
snižavanja povišenog intraokularnog pritiska u različitim stanjima
uključujući:
-
pacijente sa okularnom hipertenzijom;
-
pacijente sa hroničnim glaukomom otvorenog ugla uključujući
pacijente sa afakijom;
-
pojedinačne slučajeve sekundarnog glaukoma.
Napomena: Lek Glaumol treba primenjivati u navedenim stanjima, u
slučaju da se pomoću terapije 0,25%
rastvorom ne ostvari odgovarajući klinički odgovor.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Napomena:
Lek Glaumol sadrži 5 mg timolola u 1 mL rastvora (0,5%). U slučaju
da je za postizanje propisane doze
leka neophodna manja koncentracija, potrebno je proveriti dostupnost
drugih lekova odgovarajuće jačine na
tržištu Republike Srbije.
Doziranje
Preporučena doza je jedna kap 0,25%-nog rastvora u obolelo oko, dva
puta dnevno.
Ukoliko klinički odgovor nije odgovarajuć, doziranje se može
izmeniti u jednu kap 0,5% rastvora u obolelo
oko, dva puta dnevno. Ukoliko je potrebno, lek Glaumol se može
kombinovati sa drugim lekovima za
snižavanje povišenog intraokularnog pritiska. Lokalna primena dva
beta-adrenergička blokatora se ne
preporučuje (videti i odeljak 4.4).
2 od 12
Kod nekih pacijenata je potrebno nekoliko nedelja terapije kako bi se
stabilizovao intraokularni pritisak,
zbog toga se terapijski uspeh timolol-maleata procenjuje 4 nedelje
nakon uvođenja u terapiju.
U slučaju da se intraokularni pritisak održava na zadovoljavajućem
nivou, doz