Glaumax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол, dorzolamid

Доступно од:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

timolol, dorzolamid

Дозирање:

5mg/mL+20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Резиме производа:

JKL: 7099210

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-10-18

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GLAUMAX, 5 MG/ML+20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
TIMOLOL, DORZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glaumax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Glaumax
3.
Kako se primenjuje lek Glaumax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glaumax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLAUMAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glaumax sadrži dve aktivne supstance: timolol i dorzolamid.
-
Timolol pripada grupi lekova koji se nazivaju „beta-blokatori“.
-
Dorzolamid pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori
karboanhidraze“
Ovi lekovi snižavaju pritisak u oku, ali to čine na
različitenačine.
Lek Glaumax
se propisuje za snižavanje povišenog pritiska u oku kod lečenja
glaukoma kada
upotreba samo beta blokatora u obliku kapi za oči nije odgovarajuća.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK GLAUMAX
LEK GLAUMAX NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid,
timolol-maleat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka Glaumax (videti odeljak 6).

Ako imate ili ste imali bolest disajnih puteva, kao što je astma, ako
ste ranije imali astmu ili hroničnu
opstruktivnu bolest pluća (ozbiljna bolest pluća koja može
uzrokovati “zviždanje“ pri disanju, poteškoće sa
disanjem i/ili dugotrajni kašalj),

Ako imate usporeni rad srca, srčanu sla

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Glaumax,
5 mg/mL + 20 mg/mL
, kapi za oči, rastvor
INN: timolol, dorzolamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL kapi za oči, rastvora, sadrži 5 mg timolola (u obliku
timolol-maleata) i 20 mg dorzolamida (u
obliku dorzolamid- hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum hlorid 0,075
mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar i bezbojan ili skoro bezbojan rastvor, praktično bez čestica
(osmolalitet=260-323 mosmol/kg,
pH=5,3-5,8).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj
lek
je
indikovan
u
lečenju
povišenog
intraokularnog
pritiska
(IOP)
kod
pacijenata
sa
glaukomom otvorenog ugla ili pseudoeksfolijativnim glaukomom kada
lokalna monoterapija beta-
blokatorom nije dovoljna.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza Glaumax kapi za oči je jedna kap u konjunktivalnu kesicu
obolelog oka dva puta dnevno.
Ako se koristi još neki oftalmološki preparat nanošenjem u ili na
oko, primenu leka Glaumax i drugog
leka treba vremenski razdvojiti najmanje deset minuta.
Pacijentima treba reći da operu ruke pre upotrebe leka i da
izbegavaju kontakt vrha bočice sa okom
ili okolnim tkivima.
Pacijentima takođe treba objasniti da kapi za oči,
ako se njima ne rukuje na predviđeni
način, mogu da
postanu
kontaminirane
(zagađene)
raznim bakterijama
koje
mogu
izazvati
infekcije
oka.
Posle
upotrebe kontaminiranih rastvora može doći
do ozbiljnih oštećenja oka i
kao posledica toga,
gubitka
vida.
Pacijentima treba objasniti kako da pravilno koriste bočice.
_Uputstvo za upotrebu_
1.
Oprati ruke
2 od 18
2.
Skinuti čep sa bočice. Voditi računa da vrh kapaljke bočice ne
dodiruje Vaše oko, kožu oko očiju ili
prste.
3.
Nagnuti glavu unazad i držati bočicu u obrnutom položaju iznad oka.
4.
Povući donji kapak na dole i pogledati na gore. Lagano stisnuti
bočicu tako da se jedna kap ukapa u
prostor između donjeg kapka i oka.
5.
Pritisnuti prstom ugao oka oko nos