GIOTRIF 20MG COMPRIDOS RECUBIERTOS

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Afatinib (Dimaleato) 20mg

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA

АТЦ код:

L01XE13COR16001

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Састав:

Cada comprimido recubierto contiene: Afatinib (Dimaleato) 20mg

Пут администрације:

Oral

Јединице у пакету:

Caja x 2 blistersx 7 comprimidos c/u ( Total: 14 comprimidos)+ INSERTO Caja x 3 blistersx 7 comprimidos c/u ( Total: 21 comprimi

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, BLANCOS LIGERAMENTE AMARILLENTOS, REDONDOS, BICONVEXOS, CON BORDES BISELADOS, EN UNA CARA CONTIENE IMPRESO EL CODIGO T20 Y EN LA OTRA CARA EL SELLO DE LA COMPANIA BOEHRINGER INGELHEIM; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°; Datos modificacion: 2016-12-30 15:50:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: CCDS 0281-06 2023-11-30 15:43:49 -> EMISION DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA ANTES: 300490290000000001 AHORA: 30049024000000000 2015-04-16 15:50:33 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0281-02 2015-10-28 15:50:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (EXTENSIÓN DE LA INDICACIÓN) CCDS 0281-04 ANTES ? CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO CON MUTACIÓN(ES) DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR). AHORA ?CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO CON MUTACIÓN(ES) DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR) Y NSCLC LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO DE HISTOLOGÍA ESCAMOSA, CON PROGRESIÓN AL RECIBIR QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO O POSTERIORMENTE. 2017-09-14 15:50:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0281-07 2023-11-25 13:33:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE); DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT 2020-10-01 15:50:33 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PREESCRIBIR VERSIÓN CCDS 0281-09 2019-10-21 15:50:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02): CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS CIUDAD DE FABRICANTE: INGELHEIM AM RHEIN (NMED08): ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: CAJA X BLÍSTER X 14, 21,28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS INSERTO A: CAJA X 2 BLÍSTERS X 7 COMPRIMIDOS C/U (TOTAL: 14 COMPRIMIDOS)+ INSERTO CAJA X 3 BLÍSTERS X 7 COMPRIMIDOS C/U (TOTAL: 21 COMPRIMIDOS)+ INSERTO CAJA X 4 BLÍSTERS X 7 COMPRIMIDOS C/U (TOTAL: 28 COMPRIMIDOS)+ INSERTO 2020-03-05 15:50:33 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0281-08 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEFINITIVAS; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2014-05-30