Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Bayer Portugal, Lda.
G01AF02
Clotrimazole
500 mg
Cápsula mole vaginal
Clotrimazol 500 mg
Uso vaginal
Blister 1 unidade(s)
7.1.2 - Anti-infeciosos
MNSRM
N/A
clotrimazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5687306 CNPEM: 50008951 CHNM: 10121961 Comercializado
Autorizado
2016-07-15
APROVADO EM 15-07-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gino-Canesten 1, 500 mg Cápsula mole vaginal Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Gino-Canesten 1 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gino-Canesten 1 3. Como utilizar Gino-Canesten 1 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gino-Canesten 1 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gino-Canesten 1 e para que é utilizado Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal contém a substância ativa clotrimazol pertencente a um grupo de substâncias conhecido como "antifúngicos". O clotrimazol possui um amplo espectro de atividade, o que lhe permite a eliminação eficaz de um grande número de fungos responsáveis por várias infeções da pele (dermatomicoses) e genitais, nomeadamente candidíase vaginal que afeta a zona vaginal (vaginite). A candidíase vaginal é uma infeção causada por um fungo designado Candida que ocorre com alguma frequência em mulheres. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gino-Canesten 1 Não utilize Gino-Canesten 1: - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções APROVADO EM 15-07-2016 INFARMED Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal. Deverá co Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 15-07-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gino-Canesten 1, 500 mg, Cápsula mole vaginal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: 1 cápsula mole vaginal contém 500 mg de clotrimazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole vaginal A cápsula mole vaginal de Gino-Canesten 1 apresenta-se sob a forma de uma cápsula de gelatina mole amarela em forma de gota, contendo uma suspensão homogénea . 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Candidíase vaginal recorrente. Situação clínica caracterizada por corrimento vaginal esbranquiçado, acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com exacerbação pré- menstrual. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Gino-Canesten 1 destina-se a um tratamento de dose única. Modo de administração A cápsula vaginal deverá ser introduzida o mais profundamente possível na vagina à noite, ao deitar. Ao proceder-se á aplicação, deverá ser utilizada, de preferência, a posição de decúbito dorsal, com as pernas ligeiramente fletidas. Geralmente: - Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, a doente poderá ter uma situação médica que requer tratamento por um médico; APROVADO EM 15-07-2016 INFARMED - Se necessário, o tratamento pode ser repetido, no entanto, infeções recorrentes poderão indicar uma causa médica subjacente. A doente deverá procurar aconselhamento médico se os sintomas voltarem dentro de 2 meses; - Se os lábios e as áreas adjacentes se apresentarem simultaneamente infetadas, deverá ser efetuado também um tratamento local com a forma farmacêutica adequada (creme vaginal) para além do tratamento intravaginal (tratamento combinado). O parceiro sexual deverá igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes sintomas como prurido, inflamação, etc.; - O tratamento não deverá ser efetuado durante o período menstrual. O tratamento completo deverá estar concluído antes do Прочитајте комплетан документ