Gilestra Duo T

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тенофовир, emtricitabin

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J05AR03

INN (Међународно име):

tenofovir, emtricitabin

Дозирање:

245mg+200mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 245mg+200mg; boca plastična, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Резиме производа:

JKL: 1328509

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-07-18

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
GILESTRA
®
DUO T, 245 MG/200 MG, FILM TABLETE
INN: TENOFOVIR, EMTRICITABIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gilestra Duo T i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gilestra Duo T
3.
Kako se uzima lek Gilestra Duo T
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gilestra Duo T
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK GILESTRA DUO T I ČEMU JE NAMENJEN
LEK GILESTRA DUO T SADRŽI
DVE AKTIVNE SUPSTANCE,
_tenofovirdizoproksil_
_i emtricitabin_. Obe ove aktivne
supstance su _antiretrovirusni_ lekovi koji se upotrebljavaju za
lečenje infekcije virusom HlV-a. Emtricitabin
je _ nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze,_
a tenofovir je_ nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze. _
Međutim, obe supstance su generalno poznate kao nukleozidni
inhibitori reverzne transkriptaze (engl. NRTI)
i deluju tako što ometaju normalno funkcionisanje jednog enzima
(reverzna transkriptaza) koji je neophodan
virusu za reprodukciju.

LEK GILESTRA DUO T SE KORISTI ZA LEČENJE INFEKCIJE VIRUSOM HUMANE
IMUNODEFICIJENCIJE TIP 1 (HIV-1)
kod odraslih uzrasta od 18 godina i starijih.
- Gilestra Duo T treba uvek da se koristi u kombinaciji sa drugim
lekovima za lečenje HIV infekcije.
- Lek Gilestra Duo T se može primjenjivati umesto emtricitabina i
tenofovirdizoproksila koji se primjenjuju
zasebno u istim dozama.
OSOBE KOJE SU HIV-POZITIVNE I DALJE MOGU

Карактеристике производа

1 od 26
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gilestra
®
Duo T, 245 mg/200 mg, film tablete
INN: tenofovir, emtricitabin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku
291,22 mg tenofovirdizoprokil-fosfata) i
200 mg emtricitabina.
Lek Gilestra Duo T sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po
tableti, tj. suštinski je bez natrijuma.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Zelene do svetlozelene film tablete, ovalnog oblika, sa utisnutom
oznakom „E T“ sa jedne strane i bez
oznaka na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Lečenje infekcije virusom HIV-1:_
Lek Gilestra Duo T je indikovan u kombinovanoj antiretrovirusnoj
terapiji za lečenje odraslih osoba koje su
inficirane virusom HIV-1 (videti odeljak 5.1).
_Preekspoziciona profilaksa (PrEP):_
Lek
Gilestra
Duo
T je
indikovan u
kombinaciji
sa
primenom mera
sigurnijeg polnog odnosa
radi
preekspozicione profilakse da bi se smanjio rizik od infekcije virusom
HIV-1 koja se prenosi polnim putem
kod odraslih osoba sa visokim rizikom (videti odeljke 4.4 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju lekom Gilestra Duo T treba da započne lekar koji ima
iskustva u lečenju infekcije HIV-om.
Doziranje
_Terapija ili prevencija HIV-a kod odraslih osoba_: Jedna tableta,
jednom na dan.
Za lečenje infekcije virusom HIV-1 postoje odvojeni
lekovi
emtricitabina i tenofovirdizoproksila ukoliko
bude bilo neophodno da se prekine primena ili prilagodi doza jedne od
aktivnih susptanci
koju sadrži lek
Gilestra Duo T. Molimo Vas pročitajte Sažetak karakteristika leka
tih lekova.
Ako se propusti doza leka Gilestra Duo T, a prošlo je manje od 12
sati od uobičajenog vremena uzimanja,
lek Gilestra Duo T treba što pre uzeti i potom nastaviti primenu
prema uobičajenom rasporedu. Ako je
propuštena neka doza a pošlo je više od 12 sata od vremena kada je
tu dozu trebalo uzeti i blizu je vreme za
primenu naredne doze, propuštenu dozu ne t