GHRH FERRING

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Somatorelina

Доступно од:

FERRING S.P.A.

АТЦ код:

V04CD05

INN (Међународно име):

Somatorelina

Јединице у пакету:

"50 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA + 1 FIALA SOLVENTE DA 1 ML

Класа:

N

Терапеутска област:

Somatorelina

Резиме производа:

027548015 - 50 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 FIALA SOLVENTE DA 1 ML - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GHRH FERRING 50 MCG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO ENDOVENOSO
Somatorelina acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GHRH Ferring e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato GHRH Ferring
3.
Come le verrà somministrato GHRH Ferring
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GHRH Ferring
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GHRH FERRING E A COSA SERVE
CHE COS’È GHRH FERRING
GHRH Ferring è un test diagnostico contenente somatorelina.
La somatorelina è un ormone prodotto naturalmente dall’ipotalamo
umano che una volta rilasciato stimola la
produzione dell’ormone della crescita (somatotropina) da parte
dell’ipofisi.
GHRH Ferring si presenta come una polvere e, prima di essere usata,
deve essere disciolta con il solvente
(fiala di liquido) fornito nella confezione.
COSA SONO L’IPOTALAMO E L’IPOFISI?
L'ipotalamo è una struttura del cervello che attiva e controlla la
produzione e la liberazione di ormoni da
parte di una ghiandola chiamata ipofisi, che è posta alla base del
cervello. La somatotropina agisce a livello
dei tessuti corporei favorendone la crescita.
COSA È L’ORMONE DELLA CRESCITA?
L’ormone della crescita è una sostanza prodotta dall’organismo
che stimola lo sviluppo dell’organismo
stesso promuovendone l’accrescimento.
A COSA SERVE GHRH FERRING
USO DIAGNOSTICO
La somatorelina GHRH Ferring ha un effetto simile alla somatorelina
naturale prodotta dall’ipotalamo.Viene
utilizzata, come test diagnostico, per verificare la funz

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GHRH
Ferring
50
mcg/ml
polvere
e
solvente
per
soluzione
iniettabile
per
uso
endovenoso.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di polvere contiene 66,7 mcg di somatorelina acetato,
corrispondenti a 50 mcg
di somatorelina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente, per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Determinazione della funzione somatotropica dell’ipofisi anteriore
in caso di sospetta
deficienza di ormone della crescita.
Il test è in grado di discriminare i disturbi ipofisari da quelli
ipotalamici, ma non è indicato
come esame selettivo della deficienza di ormone della crescita.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Principio del test
Determinazione dell’incremento dell’ormone della crescita nel
plasma o nel siero dopo
somministrazione di GHRH Ferring, rispetto ai valori basali.
Dosaggio
Il contenuto di 1 fiala di GHRH Ferring (50 mcg di Somatorelina)
disciolto in 1 ml del
solvente accluso è il dosaggio raccomandato per pazienti adulti di
peso normale.
Nei bambini, e in caso di notevole sovrappeso negli adulti, si
consiglia un dosaggio di 1
mcg/kg di peso corporeo, variando la quantità di soluzione
ricostituita somministrata in
funzione di tale dosaggio.
Esecuzione del Test
Al
paziente
a
digiuno
e
in
condizione
di
riposo,
15-30
minuti
prima
della
somministrazione di GHRH Ferring viene inserita una cannula venosa.
Immediatamente prima della somministrazione di GHRH Ferring viene
prelevato un
campione di sangue (2 ml) per la determinazione dei valori basali di
ormone della
crescita.
GHRH Ferring viene quindi iniettato in bolo endovena (30 secondi
circa).
30 minuti dopo l’iniezione viene prelevato un secondo campione di
sangue venoso per
valutare l’incremento dell’ormone della crescita nel plasma o nel
siero.
Occasionalmente è stata osservata la comparsa ritardata od anticipata
dei livelli massimi
di