Ghemaxan 12 000 IU (120 mg) / 0.8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Enoxaparin sodium

Доступно од:

CHEMI S.P.A.

АТЦ код:

B01AB05

INN (Међународно име):

Enoxaparin sodium

Дозирање:

12 000 IU (120 mg) / 0.8 ml

Фармацеутски облик:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Јединице у пакету:

Ei kaupan: 2 x 0.8 ml, 6 x 0.8 ml, 10 x 0.8 ml, 3 x 10 x 0.8 ml, 5 x 10 x 0.8 ml

Тип рецептора:

Ei kaupan: 2 x 0.8 ml, 6 x 0.8 ml, 10 x 0.8 ml, 3 x 10 x 0.8 ml, 5 x 10 x 0.8 ml

Терапеутска област:

enoksapariini

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2018-07-04

Информативни летак

Page 1 of 24
PAKKAUSSELOSTE
Page 2 of 24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GHEMAXAN 2 000 IU (20 MG) / 0,2 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 4 000 IU (40 MG) / 0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 6 000 IU (60 MG) / 0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 8 000 IU (80 MG) / 0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 10 000 IU (100 MG) / 1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 12 000 IU (120 MG) / 0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 15 000 IU (150 MG) / 1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
enoksapariininatrium
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ghemaxan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ghemaxan-valmistetta
3.
Miten Ghemaxan-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ghemaxan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GHEMAXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ghemaxan sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injektioneste, liuos:
Ghemaxan 2 000 IU (20 mg) / 0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Ghemaxan 4 000 IU (40 mg) / 0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Ghemaxan 6 000 IU (60 mg) / 0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Ghemaxan 8 000 IU (80 mg) / 0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Ghemaxan 10 000 IU (100 mg) / 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
15 000 IU/ml (150 mg/ml) injektioneste, liuos:
Ghemaxan 12 000 IU (120 mg) / 0,8 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Ghemaxan 15 000 IU (150 mg) / 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injektioneste, liuos
_Esitäytetyt ruiskut: _
_2 000 IU (20 mg) / 0,2 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
2 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
20 mg:aa) 0,2 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävässä vedessä.
_4 000 IU (40 mg) / 0,4 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
4 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
40 mg:aa) 0,4 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävässä vedessä._ _
_6 000 IU (60 mg) / 0,6 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
6 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
60 mg:aa) 0,6 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävässä vedessä.
_8 000 IU (80 mg) / 0,8 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
8 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
80 mg:aa) 0,8 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävässä vedessä.
_10 000 IU (100 mg) / 1 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
10 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
100 mg:aa) 1 ml:ssa injek