Gestrina Filmuhúðuð tafla 75 míkróg

Country: Исланд

Језик: Исландски

Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активни састојак:

Desogestrelum INN

Доступно од:

Teva B.V.*

АТЦ код:

G03AC09

INN (Међународно име):

Desogestrelum

Дозирање:

75 míkróg

Фармацеутски облик:

Filmuhúðuð tafla

Тип рецептора:

(R) Lyfseðilsskylt

Резиме производа:

155478 Þynnupakkning PVC/álþynnur, ekki pakkað í hlífðarpoka

Статус ауторизације:

Markaðsleyfi útgefið

Датум одобрења:

2012-06-13

Информативни летак

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
GESTRINA 75 MÍKRÓG, FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
desógestrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða
, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Gestrina og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Gestrina
3.
Hvernig nota á Gestrina
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Gestrina
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GESTRINA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Gestrina er notað til að koma í veg fyrir þungun.
Gestrina inniheldur lítið magn af kvenhormóninu desógestrel sem er
prógestógen. Því er Gestrina
prógestógen-pilla. Öfugt við samsettar getnaðarvarnartöflur
innihalda prógestógen-pillur ekki
estrógen.
Flestar prógestógen-pillur verka einkum með því að koma í veg
fyrir að sæðisfrumur komist inn í
legið. Prógestógen-pillur koma ekki alltaf í veg fyrir þroska
eggsins en það er aðalverkun samsettra
getnaðarvarnartaflna. Gestrina er frábrugðin öðrum
prógestógen-pillum, því það inniheldur
hormónaskammt sem í flestum tilvikum er nægilega mikill til þess
að koma í veg fyrir að eggið
þroskist. Því er Gestrina áhrifamikil getnaðarvörn.
Andstætt samsettum getnaðarvarnartöflum geta konur sem þola ekki
estrógen og konur með barn á
brjósti notað Gestrina. Ókosturinn er hins vegar sá að
óreglulegar blæðingar geta komið fram við
notkun Gestrina. Einnig geta blæð

Карактеристике производа

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Gestrina 75 míkróg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 75 míkróg af desógestreli.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 54,35 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur 5,4 - 5,8
mm að þvermáli án áletrana.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn til inntöku.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Til þess að getnaðarvörnin skili árangri verður að nota
Gestrina
samkvæmt leiðbeiningum (sjá
„Hvernig taka skal
Gestrina
“ og „Hvernig á að byrja að nota
Gestrina
“).
Sérstakir hópar
_Skert nýrnastarfsemi _
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með
skerta nýrnastarfsemi.
_ _
_Skert lifrarstarfsemi _
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með
lifrarbilun. Þar sem umbrot
sterahormóna getur verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan
lifrarsjúkdóm er
Gestrina
ekki ætlað til
notkunar ef niðurstöður lifrarprófa eru óeðlilegar (sjá kafla
4.3).
_ _
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Gestrina hjá
börnum yngri en 18 ára. Engar upplýsingar
liggja fyrir.
Lyfjagjöf
Til inntöku.
2
_Hvernig nota á Gestrina _
Töflurnar á að taka á sama tíma sólarhringsins hvern dag þannig
að ávallt líði 24 klst. á milli töku
tveggja taflna. Fyrstu töfluna á að taka á 1. degi
tíðablæðinga. Síðan á að taka samfellt 1 töflu daglega
án tillits til hugsanlegra blæðinga. Byrja skal á nýju
töfluspjaldi strax og allar töflurnar af fyrra
spjaldinu hafa verið teknar.
_Hvernig byrjað er að nota Gestrina _
_ _
_Þegar ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn
(síðastliðinn mánuð)_
Byrja á að taka töflu á 1. degi eðlilegs tíðahrings (dagur 1 er
fyrsti dagur tíðablæðinga). Þó má hefja
notkun á 2.-5. degi, en í fyrsta tíðahring notkunar er