Gestavet-Prost injekció

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активни састојак:

D-Kloprosztenol

Доступно од:

Laboratorios Hipra S.a.

АТЦ код:

QG02AD90

INN (Међународно име):

D-Kloprosztenol

Фармацеутски облик:

Oldatos injekció

Тип рецептора:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапеутска група:

Szarvasmarha, Sertés

Терапеутска област:

cloprostenol

Резиме производа:

Eseti engedély száma: 2768/1/10 MgSzH ÁTI (10 ml), 2768/2/10 MgSzH ÁTI (20 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

Статус ауторизације:

engedélyezve

Датум одобрења:

2005-07-15

Информативни летак

7
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
GESTAVET-PROST injekció A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
1.2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME:
BIOGENESIS GLOBAL, S.L.
Manuel Pombo Angulo, 28
28050 Madrid
Spanyolország
1.2. A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona) Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GESTAVET-PROST injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAGOK:
d-kloprosztenol (nátrium só formájában)
...........................................................75,0 µg
SEGÉD-ÉS VIVŐANYAGOK:
Klórkrezol............................................................................................................1.0
mg
Víz parenterális
célra.......................................................................................ad
1,0 ml
4.
JAVALLAT(OK)
Tehenek
és
üszők
esetén:
ivarzás
összehangolt
megindítására,
ellés
utáni
anoestrus
megszüntetésére,
krónikus endometritisz és pyometra gyógykezelésére, luteális
ciszta és/vagy tartós corpus luteum kezelésére,
abortus előidézésére a vemhesség 5. és 150. napja között.
Kocák esetén: ellés megindítására kizárólag a vemhesség
112-113. napján.
5.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény alkalmazása nem javasolt az alábbi esetekben:
- vemhes nőstényeknél nem kívánt abortusz esetén,
- kocák nehéz ellésénél, amelyet a magzat rendellenes fekvése,
vagy mechanikus obstrukció okoz.
- Szív – és légzőszervi betegségben szenvedő állatoknál.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK
A kezelt állatokon semmilyen mellékhatást nem figyeltek meg.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, érte

Карактеристике производа

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GESTAVET-PROST injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
d-kloprosztenol (nátrium só formájában)
...........................................................75,0 µg
SEGÉD-ÉS VIVŐANYAGOK:
Klórkrezol............................................................................................................1.0
mg
Víz parenterális
célra.......................................................................................ad
1,0 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, sertés (tehenek, üszők és kocák).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Tehenek
és
üszők
esetén:
ivarzás
összehangolt
megindítására,
ellés
utáni
anoestrus
megszüntetésére,
krónikus endometritisz és pyometra gyógykezelésére, luteális
ciszta és/vagy tartós corpus luteum kezelésére,
abortusz előidézésére a vemhesség 5. és 150. napja között.
Kocák esetén: ellés megindítására kizárólag a vemhesség
112-113. napján.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény alkalmazása nem javasolt az alábbi esetekben:
- vemhes nőstényeknél nem kívánt abortusz esetén,
- kocák nehéz ellésénél, amelyet a magzat rendellenes fekvése,
vagy mechanikus obstrukció okoz.
- Szív – és légzőszervi betegségben szenvedő állatoknál.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag a javallatban meghatározott állatfajoknak adható, a
használati utasításban leírt módon.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nem értelmezhető.
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A
készítmény
alkalmazása
terhesség