GESTAGENO 200 Progesterona 200 mg CAPSULA BLANDA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

PROGESTERONA;

Доступно од:

EXELTIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

A11AA03

INN (Међународно име):

PROGESTERONE;

Фармацеутски облик:

CAPSULA BLANDA

Састав:

POR CAPSULA -

Пут администрације:

ORAL VAGINAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón conteniendo 15 y 30 cápsulas blandas en blister de PVC-PE-PVDC/Aluminio plateado

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A. - ESPAÑA

Терапеутска група:

Multivitamínicos con otros minerales, incl. combinaciones

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 15 y 30 cápsulas blandas en blister de PVC-PE-PVDC/Aluminio plateado REF. EXP. 19-097611-1 aUT, DE 15-10-2019

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-01-16

Карактеристике производа

1 de 6
FICHA
TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GESTÁGENO 200 mg cápsulas blandas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gestágeno 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona
Gestágeno 200: Cada cápsula blanda contiene 200 mg de progesterona
Excipiente(s) con efecto conocido
Gestágeno 100 contiene 149 mg de aceite de cacahuete por cápsula
blanda
Gestágeno 200 contiene 298 mg de aceite de cacahuete por cápsula
blanda
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Vía oral: _
-
Trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona:
o
Irregularidades del ciclo menstrual por disovulación o anovulación.
o
Síndrome premenstrual.
o
Premenopausia.
-
Menopausia: Complemento del tratamiento estrogénico en mujeres con
útero intacto.
_Vía vaginal: _
se aplica, particularmente, para las siguientes indicaciones:
-
Reposición progesterónica en las deficiencias completas de ovario
(donación de ovocitos).
-
Suplemento de la fase lútea en los ciclos de Fecundación In Vitro
(FIV).
-
Suplemento de la fase lútea en los ciclos espontáneos o inducidos en
mujeres hipofértiles o con
esterilidad primaria o secundaria debida a disovulación.
-
Amenaza de aborto o prevención del aborto reiterado, ambos por
insuficiencia lútea.
-
Prevención del parto pretérmino en mujeres embarazadas con cuello
uterino corto en el examen
ecográfico realizado en el segundo trimestre de gestación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La pauta posológica se deberá establecer de acuerdo a los niveles
plasmáticos hormonales de cada paciente.
_ _
2 de 6
_Vía oral:_
-La posología media será 200 a 300 mg de progesterona por día (es
decir 200 mg por la noche, al acostarse
ó 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche, al acostarse).
-
En las Insuficiencias lúteas (irregularidades del ciclo, síndrome
premenstrual, premenopausia) el
tratamiento será