Gervaton 160 mg filmsko obložene tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

valsartan

Доступно од:

Synthon BV

АТЦ код:

C09CA03

INN (Међународно име):

valsartan

Фармацеутски облик:

filmsko obložena tableta

Састав:

valsartan 160 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

28 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

valsartan

Резиме производа:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2018-02-21

Информативни летак

1.3.5
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
GERVATON 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gervaton in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gervaton
3.
Kako jemati zdravilo Gervaton
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gervaton
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GERVATON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gervaton sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti
receptorjev angiotenzina II,
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se krvne žile
stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Gervaton
deluje tako, da zavira delovanje
angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se
zniža.
Zdravilo Gervaton SE LAHKO UPORABLJA PRI TREH RAZLIČNIH BOLEZENSKIH
STANJIH:
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA. Visok krvni tlak povečuje
obremenitev srca in
arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih,
srcu in ledvicah, kar lahko
povzroči infarkt, srčno popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni
tlak povečuje tveganje za
srčni napad. Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša
tveganje za razvoj teh bolezni.
zA ZDRAVLJENJE LJUDI PO NEDAVNEM SRČNEM NAPADU (miokardni infarkt).
»Nedavni« pri tem
pomeni pred 12 urami do 10 dnevi.
ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOMATSKEGA SRČNEGA POPUŠČANJA. Zdravilo Gervaton
uporabimo takrat,
kadar ne moremo uporabiti zdravila iz skupine, ki se imenuje zaviralci
angiotenzinske
konvertaze (ACE

Карактеристике производа

1.3.5
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
1. IME ZDRAVILA
Gervaton 160 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Sivo oranžna, ovalna, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo in
oznako »V9SN« na eni strani ter
oznako »160« na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim
popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu
(12 ur–10 dni) (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko ni
mogoče uporabiti zaviralcev
angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg
zaviralcev ACE, ko ni mogoče
uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Hipertenzija
Priporočen začetni odmerek valsartana je 80 mg enkrat na dan. Do
znatnega antihipertenzivnega
učinka pride v 2 tednih, do največjega učinka pa v 4 tednih.
Bolnikom, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen, je mogoče odmerek zvečati na 160 mg in na največ
320 mg.
valsartan je mogoče uporabljati z drugimi antihipertenzivnimi
zdravili. Dodajanje diuretika, kot je
hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak.
Nedavni miokardni infarkt
Pri klinično stabilnih bolnikih je mogoče zdravljenje začeti že 12
ur po miokardnem infarktu. Po
začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj
tednih valsartan titrirati na
40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan. Začetni odmerek vzame bolnik v
obliki 40-miligramske
deljive tablete.
Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Večinoma se
p