Gentle Shampoo for Puppies and Sensitive Skins

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активни састојак:

Turkey rhinotracheitis virus, strain Clone K, Live

Доступно од:

G.R. Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

АТЦ код:

QI01CD01

INN (Међународно име):

Turkey rhinotracheitis virus, strain Clone K, Live

Фармацеутски облик:

Sampon

Тип рецептора:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Терапеутска група:

Kutya, Macska

Терапеутска област:

Turkey rhinotracheitis virus vaccine

Резиме производа:

Eseti engedély száma: 2340/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml), 2340/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI (500 ml)

Статус ауторизације:

engedélyezve

Датум одобрења:

2023-06-14

Информативни летак

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
POULVAC TRT vakcina A.U.V. Liofilizátum szuszpenzióhoz
permetezéses, szembe vagy orrba
cseppentéses alkalmazásra
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodón s/n.,
"La Riba"
17813 Vall de Bianya, Girona, Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Poulvac
TRT
vakcina
A.U.V.
Liofilizátum
szuszpenzióhoz
permetezéses,
szembe
vagy
orrba
cseppentéses alkalmazásra
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag tartalma:
Hatóanyag:
Attenuált pulyka rhinotracheitis vírus K klón törzs
10
3.2
- 10
4.5
*CCID
50
* CCID
50
= sejtkultúrán mért 50%-os fertőző adag
Krém színű liofilizátum.
4.
JAVALLAT(OK)
Pulykák (brojler) és csirkék (brojler) aktív immunizálására a
TRT vírusfertőzéssel összefüggő klinikai
tünetek enyhítésére.
Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Az immunitástartósság: 14 hét.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán
a
vakcinázás
utáni
7-8.
naptól
a
pulykákon
enyhe,
TRT-szerű
(pl.
orrfolyás)
tünetek
jelentkezhetnek. Gyakorlati kipróbálás során a vakcinázást
követő 10. és 21. nap között ritkán 1-2
napig tartó átmeneti reakciók fordultak elő.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jel

Карактеристике производа

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Poulvac
TRT
vakcina
A.U.V.
Liofilizátum
szuszpenzióhoz
permetezéses,
szembe
vagy
orrba
cseppentéses alkalmazásra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag tartalma:
Hatóanyag:
Attenuált pulyka rhinotracheitis vírus, K klón törzs
10
3.2
- 10
4.5
*CCID
50
* CCID
50
= sejttenyészeten mért 50%-os fertőző adag
Segédanyag
A segédanyagok listáját lásd 6.1 szakaszban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum szuszpenzióhoz permetezéses, szembe vagy orrba
cseppentéses alkalmazásra
Krémszínű liofilizátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Házityúk (brojler), pulyka (brojler)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Pulykák
(brojler)
és
csirkék
(brojler)
aktív
immunizálására
a
pulyka
rhinotracheitis
(TRT)
vírusfertőzéssel összefüggő klinikai tünetek enyhítésére.
Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Az immunitástartósság: 14 hét.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A 10 naposnál idősebb pulykákon történt alkalmazás a korral
növekvő TRT rezisztencia miatt nem
vált ki elegendő védelmet.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A vakcina telepen történő szóródását megelőzendő, az egy
helyen tartózkodó valamennyi madarat
megfelelő módon kell vakcinázni.
Ne vakcinázzon kevert tenyészetű telepen, ahol a pulykákon vagy
csirkéken kívül más madárfajt is
nevelnek. A vakcinavírus megközelítőleg 10 napig szóródik. Ez a
szóródás csirkékre semmilyen
következménnyel nem jár.
Lehetséges,
hogy
a
vírus
más
madárfajokra is terjedhet,
ezért
kerülni
kell
az
érintkezést
más
madarakkal.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Permetezéses alkalmazásnál védőszemüvegből