Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gentamicina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
J01GB03
Gentamicin
40 mg/1 ml
Solução injetável
Gentamicina, sulfato 66.67 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 1 unidade(s) - 1 ml
1.1.7 - Aminoglicosídeos
MSRM
Genérico
gentamicin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2232197 CNPEM: 50008838 CHNM: 10001450 Não Comercializado
Autorizado
1994-07-16
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Gentamicina Labesfal, 10 mg/1 ml, Solução injetável Gentamicina Labesfal, 40 mg/1 ml, Solução injetável Gentamicina Labesfal, 80 mg/2 ml, Solução injetável Gentamicina Labesfal, 160 mg/2 ml, Solução injetável Gentamicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gentamicina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gentamicina Labesfal 3. Como utilizar Gentamicina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gentamicina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gentamicina Labesfal e para que é utilizado A Gentamicina Labesfal é um antibiótico bactericida da família dos aminoglicosídeos. O princípio ativo é um complexo do grupo dos aminósidos obtido por fermentação de actinomycetes monospores do género micronospora. A Gentamicina Labesfal é formada por 3 componentes: as frações C1, C1a, C2. O espectro antibacteriano natural da Gentamicina Labesfal é o seguinte: • Espécies habitualmente sensíveis: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, proteus indole-, proteus indole+, Salmonella, Shigella, Pseudomonas, Acinetobacter, estafilococos; • Espécies resistentes (CMI > 16 micrograma/ml): meningococos, Treponema pallidum, germes anaeróbios, estreptococos dos quais pneumococos. Apesar de inativa in vitro s Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO Gentamicina Labesfal, 10 mg/1 ml, Solução injetável Gentamicina Labesfal, 40 mg/ 1 ml, Solução injetável Gentamicina Labesfal, 80 mg/2 ml, Solução injetável Gentamicina Labesfal, 160 mg/ 2 ml, Solução injetável 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gentamicina Labesfal, 10 mg/1 ml, Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 10 mg de gentamicina (sob a forma de sulfato). Gentamicina Labesfal, 40 mg/1 ml, Solução injetável Gentamicina Labesfal, 80 mg/2 ml, Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 40 mg de gentamicina (sob a forma de sulfato). Gentamicina Labesfal, 160 mg/2 ml, Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 80 mg de gentamicina (sob a forma de sulfato). Excipiente(s) com efeito conhecido: p-hidroxibenzoato de propilo (E 216) - 0,2 mg/ml p-hidroxibenzoato de metilo (E 218) - 1,8 mg/ml Bissulfito de sódio (E 222) - 3,2 mg/ml Sódio - 0,72 mg/ml (sob a forma de edetato disódico e de bissulfito de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas São determinadas pela atividade antibacteriana e pelas características farmacocinéticas da gentamicina. Estão limitadas às infeções por bacilos gram-negativos, definidos como sensíveis, principalmente nas suas manifestações renais e urológicas. APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED A associação da gentamicina com um outro antibiótico poderá ser justificada em certas infeções por germes sensíveis, com base em dados bacteriológicos, particularmente nas suas manifestações: - renais, urológicos e genitais; - septicémicas e endocardites; - meningites (associando-se um tratamento local); - respiratórias; - cutâneas (estafilococcia cutânea maligna da face); - articulares. Deverão ter-se em consideração as normas orientadoras sobre o uso adequado de antibacterianos. Прочитајте комплетан документ