GENESTRAN

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступно од:

aniMedica GmbH

АТЦ код:

QG02AD90

Информативни летак

Stran 1 od 4
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
Genestran 75 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje
in prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM:_ _
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Nemčija
PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Nemčija
ali
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat,
08950 Barcelona, Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Genestran 75 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje
in prašiče
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
_ _
En mililiter vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
MIKROGRAMOV
R(+)-kloprostenol (v obliki R(+)-kloprostenol natrija)
75
POMOŽNA SNOV:
klorokrezol (kot konzervans)
1000
Bistra raztopina brez vonja
4.
INDIKACIJE
GOVEDO:_ _
- indukcija luteolize, ki omogoča sprožitev estrusa in ovulacije pri
samicah v reprodukcijskem ciklusu pri
uporabi med diestrusom
_ _
- sinhronizacija estrusa (v 2 do 5 dneh) v skupinah simultano
zdravljenih samic v ciklusu
- zdravljenje subestrusa in bolezni maternice, povezane z delovanjem
ali persistirajočim rumenim
telesom (endometritis, piometra)
- zdravljenje lutealnih cist jajčnikov
- indukcija abortusa do 150. dneva brejosti
- izločitev mumificiranega ploda
- indukcija poroda (v zadnjih dveh tednih brejosti).
KONJI:_ _
- uvajanje luteolize pri kobilah s funkcionalnim rumenim telesom.
_ _
PRAŠIČI:
- indukcija ali sinhronizacija prasenja (običajno v 24 do 36 urah) od
113. dne brejosti naprej (1. dan
brejosti je zadnji dan naravne ali umetne osemenitve).
Stran 2 od 4
5.
KONTRAINDIKACIJE
_ _
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali na katero koli pomožno
snov.
_ _
Ne uporabite pri živalih s spastičnimi dihalnimi ali
gastro-intestinalnimi boleznimi.
Ne uporabite za abortus ali

Карактеристике производа

1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Genestran 75 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje
in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
MIKROGRAMOV
R(+)-kloprostenol (v obliki R(+)-kloprostenol natrija)
75
POMOŽNA SNOV:
klorokrezol (kot konzervans)
1000
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra raztopina brez vonja
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_ _
GOVEDO:_ _
- indukcija luteolize, ki omogoča sprožitev estrusa in ovulacije pri
cikličnih samicah pri uporabi med
diestrusom
_ _
- sinhronizacija estrusa (v 2 do 5 dneh) v skupinah simultano
zdravljenih samic v ciklusu
- zdravljenje subestrusa in bolezni maternice, povezane z delovanjem
ali perzistirajočim rumenim
telesom (endometritis, piometra)
- zdravljenje lutealnih cist jajčnikov
- indukcija abortusa do 150. dneva brejosti
- izločitev mumificiranega ploda
- indukcija poroda (v zadnjih dveh tednih brejosti).
Konji:
_ _
- indukcija luteolize pri kobilah s funkcionalnim rumenim telesom.
_ _
Prašiči:
- indukcija ali sinhronizacija prasenja (običajno v 24 do 36 urah) od
113. dne brejosti naprej (1. dan
brejosti je zadnji dan naravne ali umetne osemenitve).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali na katero koli pomožno
snov.
_ _
Ne uporabite pri živalih s spastičnimi dihalnimi ali
gastro-intestinalnimi boleznimi.
Ne uporabite za abortus ali porod pri brejih živalih, katerim
zdravilo ni namenjeno.
Ne uporabljajte intravensko.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH:_ _
Za zmanjšanje tveganja anaerobnih okužb, ki so lahko povezane s
farmakološkimi lastnostmi
prostaglandinov, je potrebna pazljivost, da