Gemfibrozil Teva 600 mg, omhulde tabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

GEMFIBROZIL

Доступно од:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

АТЦ код:

C10AB04

INN (Међународно име):

GEMFIBROZIL

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Gemfibrozil

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

2000-12-04

Информативни летак

_ _
GEMFIBROZIL TEVA 600 EN 900 MG
OMHULDE TABLETTEN
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 MEI 2020
1.3.1:
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 25031_2 PIL 0520.3v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GEMFIBROZIL TEVA 600 MG, OMHULDE TABLETTEN
GEMFIBROZIL TEVA 900 MG, OMHULDE TABLETTEN
gemfibrozil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gemfibrozil Teva behoort tot een groep medicijnen die bekend staan als
fibraten. Deze medicijnen
worden gebruikt om het gehalte van vetten (lipiden) in het bloed te
verlagen. Bijvoorbeeld, de vetten die
bekend staan als triglyceriden.
Gemfibrozil Teva wordt gebruikt ter aanvulling van een vet-arm dieet
en andere niet-medische
behandelingen zoals lichamelijke oefening en gewichtsverlies, om het
gehalte van vetten in het bloed te
verlagen.
Gemfibrozil Teva kan worden gebruikt wanneer andere medicijnen
(cholesterolsyntheseremmers)
ongeschikt zijn, om het voorkomen van hartproblemen te verlagen bij
mannen die een hoog risico lopen
en een verhoogd gehalte ‘slecht cholesterol’ hebben.
Gemfibrozil Teva kan ook worden voorgeschreven aan mensen voor wie
andere lipidenverlagende
middelen niet geschikt zijn voor het

Карактеристике производа

_ _
GEMFIBROZIL TEVA 600 EN 900 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 MEI 2020 1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 25031_2 SPC 0520.3v.BA
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gemfibrozil Teva 600 mg, omhulde tabletten.
Gemfibrozil Teva 900 mg, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gemfibrozil Teva 600 mg bevat 600 mg gemfibrozil per omhulde tablet.
Gemfibrozil Teva 900 mg bevat 900 mg gemfibrozil per omhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Gemfibrozil Teva 600 mg zijn witte, langwerpige tabletten met de
inscriptie “G 600”.
Gemfibrozil Teva 900 mg zijn witte, langwerpige tabletten met de
inscriptie “G 900”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Gemfibrozil Teva is geïndiceerd als een aanvulling op dieet en andere
niet-farmacologische behandeling
(bijvoorbeeld lichamelijke oefening, gewichtsverlies) voor het
volgende:
-
Behandeling van ernstige hypertriglyceridemie met of zonder laag
HDL-cholesterol.
-
Gemengde hyperlipidemie wanneer een statine gecontra-indiceerd is of
niet wordt verdragen.
-
Primaire hypercholesterolemie wanneer een cholesterolsyntheseremmer
gecontra-indiceerd is of
niet wordt verdragen.
Primaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij mannen met een verhoogd
niet-HDL-cholesterol die een
groot risico hebben een eerste cardiovasculaire gebeurtenis op te
lopen indien een
cholesterolsyntheseremmer gecontra-indiceerd is of niet wordt
verdragen (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
GEMFIBROZIL TEVA 600 EN 900 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 MEI 2020 1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 25031_2 SPC 0520.3v.BA
Voorafgaand aan de start van de behandeling met gemfibrozil dienen
andere aandoeningen zoals
hypothyreoïdie en diabetes mellitus zo goed mogelijk behandeld te
worden; patiënten dienen op een
standaard lipiden-verlagend dieet te worden gezet, da