GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

gemcitabine 10 mg sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Доступно од:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

АТЦ код:

L01BC05.

INN (Међународно име):

gemcitabine 10 mg sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour 1 ml de solution > gemcitabine 10 mg sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Јединице у пакету:

poche(s) plastique à usage unique de 120 ml

Тип рецептора:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Терапеутска област:

analogues de la pyrimidine

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : analogues de la pyrimidine, code ATC : L01BC05GEMCITABINE SUN appartient à un groupe de médicaments appelés "cytotoxiques". Ces médicaments tuent les cellules en division, y compris les cellules cancéreuses.GEMCITABINE SUN peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux selon le type de cancer.GEMCITABINE SUN est utilisé pour le traitement des cancers suivants : le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine ; le cancer du pancréas ; le cancer du sein, en association avec le paclitaxel ; le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine ; le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2016-12-23

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion
Gemcitabine
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : analogues de la pyrimidine,
code ATC : L01BC05
GEMCITABINE SUN appartient à un groupe de médicaments appelés
"cytotoxiques". Ces médicaments
tuent les cellules en division, y compris les cellules cancéreuses.
GEMCITABINE SUN peut être utilisé seul ou en association avec
d'autres médicaments anticancéreux
selon le type de cancer.
GEMCITABINE SUN est utilisé pour le traitement des cancers suivants :
·
le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en
association avec le cisplatine ;
·
le cancer du pancréas ;
·
le cancer du sein, en association avec le paclitaxel ;
·
le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine ;
·
le cancer de la vessie, en association avec le ci

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque poche de 120 mL contient 1200 mg de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate). Un mL de
solution pour perfusion contient 10 mg de gemcitabine.
Excipient à effet notoire :
Chaque poche de 120 mL contient 549,00 mg de sodium. Un mL de solution
pour perfusion contient
4,575 mg de sodium.
Chaque poche de 130 mL contient 1300 mg de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate). Un mL de
solution pour perfusion contient 10 mg de gemcitabine.
Excipient à effet notoire :
Chaque poche de 130 mL contient 594,65 mg de sodium. Un mL de solution
pour perfusion contient
4,575 mg de sodium.
Chaque poche de 140 mL contient 1400 mg de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate). Un mL de
solution pour perfusion contient 10 mg de gemcitabine.
Excipient à effet notoire :
Chaque poche de 140 mL contient 640.50 mg de sodium. Un mL de solution
pour perfusion contient
4,575 mg de sodium.
Chaque poche de 150 mL contient 1500 mg de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate). Un mL de
solution pour perfusion contient 10 mg de gemcitabine.
Excipient à effet notoire :
Chaque poche de 150 mL contient 686,25 mg de sodium. Un mL de solution
pour perfusion contient
4,575 mg de sodium.
Chaque poche de 160 mL contient 1600 mg de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate). Un mL de
solution pour perfusion contient 10 mg de gemcitabine.
Excipient à effet notoire :
Chaque poche de 160 mL contient 732,00 mg de sodium. Un mL de solution
pour perfusion contient
4,575 mg de sodium.
Chaque poche de 170 mL contient 1700 mg de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate). Un mL de
solution pour perfusion contient 10 mg de gemcitabine.
Excipient à effet notoire :
Chaque poche de 170 mL contient 777,75 mg de sodium. Un mL de solution
pour perfusion contient
4,575 mg de sodium.
Chaque poche de 180 mL contient 1800 mg de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate). Un mL