GEMCITABINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Доступно од:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

АТЦ код:

L01BC05

INN (Међународно име):

GEMCITABINE

Дозирање:

1G

Фармацеутски облик:

Poudre pour solution

Састав:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G

Пут администрације:

Intraveineuse

Јединице у пакету:

25ML

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2019-08-01

Карактеристике производа

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_Chlorhydrate de Gemcitabine pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE POUR INJECTION
(CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE)
200 MG ET 1 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE) PAR FIOLE
STÉRILE
NORME SANDOZ
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 18 avril 2011
145, rue Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Nº de contrôle de la présentation : 107227
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_Chlorhydrate de Gemcitabine pour injection _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ......................................................... 3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
21
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
22
SURDOSAGE
............................................................................................................................
26
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ....................................................... 26
CONSERVATION
ET
STABILITÉ
..........................................................................................
28
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT .......................... 28
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................
29
INFORMATIONS
PHARMACEUTIQUES
.....................................................