Gemcitabin Ebewe concentrat pentru solutie perfuzabila 2000 mg/50 ml

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Доступно од:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

АТЦ код:

L01BC05

INN (Међународно име):

Gemcitabinum

Дозирање:

2000 mg/50 ml

Фармацеутски облик:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

Cu reteta

Датум одобрења:

2012-07-23

Информативни летак

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GEMCITABIN EBEWE
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
10MG/ML – 20 ML:NR. 14861 DIN 25.01.2010
10MG/ML – 50 ML: NR. 14862 DIN 25.01.2010
10MG/ML – 100 ML: NR. 14860 DIN 25.01.2010
40 MG/ML – 5 ML: NR. 17949 DIN 23.07.2012
40 MG/ML – 25 ML: NR. 17948 DIN 23.07.2012
40 MG/ML – 50 ML: NR. 17950 DIN 23.07.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Gemcitabin Ebewe
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Gemcitabinum 
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml concentrat conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de gemcitabină 10 mg;
_substanţe   auxiliare:_  acetat   de   sodiu   trihidrat,   hidroxid   de   sodiu,   apă   pentru 
injecţii.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent, de culoare galben-pală.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazic. Antimetabolit, analog
ai bazelor pirimidinice. L01B C05
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ 
Gemcitabina prezintă activitate citotoxică semnificativă asupra diferitelor culturi 
de celule
tumorale de rozătoare şi umane. Acţiunea gemcitabinei este dependentă 
de fază astfel că aceasta este citotoxică în principal la nivelul celulelor care sunt 
în   curs   de   sinteză   a   ADN   (faza   S   a   ciclului   celular),   blocând,   în  anumite 
circumstanţe,   progresiunea   celulară   la   joncţiunea   interfazică   G1/S.  _In   vitro, _
citotoxicitatea gemcitabinei este dependentă de concentraţie
şi de timp.
Mecanism de acţiune  
Metabolism   celular   şi   mecanism   de   acţiune:   gemcitabina   (dFdC),   un 
antimetabolit   pirimidinic,   este   metabolizată   intracelular   de   către   n