GEFILEV 250 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

АТЦ код:

L01XE02

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

POR COMPRIMIDO

Пут администрације:

ORAL

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

LABORATORIO LKM S.A.; ARGENTINA

Терапеутска група:

Gefitinib

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartulina triplex por 14,28 y 30 Comprimidos Recubiertos, en blíster de PVC/PCTFE (ACLAR) incoloro y Aluminio plateado, contenido en un sobre de papel/aluminio/PEBD.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2024-07-11

Карактеристике производа

GEFILEV
®
Gefitinib 250 mg
VIA ORAL
Comprimidos Recubiertos
Venta Bajo Receta Médica
Industria Argentina
COMPOSICIÓN:
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:
Gefitinib .........................................................
250,0 mg
Lactosa Monohidrato ...................................... 163,5 mg
Celulosa Microcristalina ................................... 50,0mg
Croscarmelosa Sódica ..................................... 20,0 mg
Povidona .........................................................
10,0 mg
Lauril Sulfato de Sodio ..................................... 1,5 mg
Estearato de Magnesio ..................................... 5,0 mg
Óxido de Hierro Rojo ........................................ 1,0 mg
Óxido de Hierro Amarillo ................................. 0,8 mg
Alcohol Polivinilico * ........................................ 4,28
mg
Dióxido de Titanio * ......................................... 2,67
mg
Polietilenglicol * ...............................................
2,14 mg
Talco* ..............................................................
1,61 mg
*Componentes de OPADRY HP II 85F28751
INDICACIONES:
Está indicado para el” tratamiento de primera linea “del
cáncer de pulmón a células no pequeñas (NSCLC) local-
mente avanzado o metastasico, en pacientes con muta-
ciones activadoras de la proteína quinasa del receptor del
factor de crecimiento epidérmico (TK_EGFR).
Está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón
a células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o
metastásico, en pacientes que han recibido previamente
quimioterapia.
CLASIFICACION Y ACCION TERAPEUTICA:
Gefitinib es un agente antineoplásico; Inhibidor de la pro-
teína quinasa.
CÓDIGO ATC: L01XE02
ACCION FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
MECANISMO DE ACCIÓN Y EFECTOS FARMACODINÁMICOS
El factor de crecimiento epidérmico (EGF) y su receptor
(EGFR [HER1; ErbB1]) han sido identificados como los ele-
mentos clave en el proceso de crecimiento celular y proli-
feración de células normales y canceríg