GAUTI

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Доступно од:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

АТЦ код:

M04AA03

INN (Међународно име):

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Јединице у пакету:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

Класа:

M

Терапеутска област:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Резиме производа:

046770018 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 046770044 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046770032 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 046770020 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GAUTI 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GAUTI 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Febuxostat
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Gauti e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Gauti
3
Come usare Gauti
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Gauti
6
Contento della confezione e altre informazioni
1
COS’È GAUTI E A COSA SERVE
Le compresse di Gauti contengono il principio attivo febuxostat e sono
usate per trattare la
gotta, una malattia associata ad un eccesso di acido urico (urato)
nell'organismo. In alcune
persone, la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può
diventare troppo elevata
per restare in soluzione. In questo caso, si possono formare dei
cristalli di urato dentro e
intorno alle articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono
provocare un dolore intenso ed
improvviso, arrossamento, sensazione di calore e gonfiore a carico di
un'articolazione (attacco
di gotta).
Se non trattati, si possono formare depositi più grandi, chiamati
tofi, dentro e intorno alle
articolazioni. I tofi possono danneggiare le articolazioni e le ossa.
Gauti agisce riducendo i livelli di acido urico. Il mantenimento di
bassi livelli di acido urico
mediante l’assunzione di Gauti una volta al giorno impedisce
l'accumulo dei cristalli, e nel
tempo fa diminuire i sintomi. Se si tengono bassi i livelli di acido
urico per un tempo
sufficiente

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gauti 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 76,5 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse rivestite con film di colore da giallo a pallido-giallo,
biconvesse, con inciso
“80” su un lato e piatte sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’iperuricemia cronica nelle condizioni in cui si è
già verificato deposito
di urato (compresa un’anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di
artrite gottosa).
Gauti è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose orale raccomandata di Gauti è 80 mg una volta al giorno
indipendentemente
dai pasti. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 μmol/L)
dopo 2-4 settimane,
può essere presa in considerazione l’assunzione di Gauti 120 mg una
volta al giorno.
Gauti agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova
determinazione
dell’acido urico sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico
è ridurre e mantenere
il livello d’acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dL (357
μmol/L).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un
periodo di
trattamento di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4).
_Anziani _
Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere
paragrafo 5.2).
_Danno renale_
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2024
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