Gastrogard 370 mg/g pâte or. ser. préremplie

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Oméprazole 370 mg/g

Доступно од:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

АТЦ код:

QA02BC01

INN (Међународно име):

Omeprazole

Дозирање:

370 mg/g

Фармацеутски облик:

Pâte orale

Састав:

Oméprazole 370 mg/g

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска група:

cheval

Терапеутска област:

Omeprazole

Резиме производа:

CTI code: 263164-02 - Taille de l'emballage: 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263164-01 - Taille de l'emballage: 7 x 6.16 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103020967 - Code CNK: 2171874 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263164-04 - Taille de l'emballage: 72 x 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263164-03 - Taille de l'emballage: 14 x 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3224565 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2004-05-17

Информативни летак

Bijsluiter – FR versie
GASTROGARD 37%
NOTICE
GastroGard
370 mg/g
pâte orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GastroGard
370 mg/g pâte orale
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient:
Substance active:
Oméprazole :
370 mg
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E 172) :
2 mg
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATIONS
Prévention et traitement des ulcères gastriques chez les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la
consommation humaine.
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d’âge ou
pesant moins de 70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bijsluiter – FR versie
GASTROGARD 37%
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour,
pendant 28 jours consécutifs à la
dose de 4 mg d’oméprazole par kg de poids vif, suivie
immédiatement par une posologie à une
administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1
mg d’oméprazole par kg de
poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques
pendant le traitement.
En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement
à une dose de 4 mg
d’oméprazole par kg de poids vif.
Prévention des ulcères gastriques:

Карактеристике производа

SKP – FR versie
GASTROGARD 37%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GastroGard 370 mg/g pâte orale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Oméprazole
370 mg
EXCIPIENTS:
Oxyde de fer jaune (E 172)
2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention et traitement des ulcères gastriques chez les chevaux.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la
consommation humaine.
Voir rubrique 4.5.i.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
IPRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d’âge ou
pesant moins de 70 kg.
SKP – FR versie
GASTROGARD 37%
Le stress (notamment l’entraînement intensif et à la pratique de
la compétition), le régime
alimentaire, les conditions de gestion et d'élevage peuvent être
associés au développement des
ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du
bien-être des chevaux doivent
envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou
plusieurs des conditions
d’élevage comme suit: diminution du stress, réduction du jeûne,
augmentation de la quantité de
fourrage grossier et accès au pâturage.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Comme ce produit peut causer une hypersensibilité, il est recommandé
d’éviter le contact direct
avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches et s’abstenir
de manger ou boire lors de la
manipulation et de l’administration de ce produit. Se laver les
mains ou toute partie de la peau
exposée après usage. En cas de contact avec les yeu