Gastrex CONTROL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x7kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED

Резиме производа:

JKL: 1122510

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-06-03

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GASTROGASAC
®
CONTROL, 20 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gastrogasac CONTROL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastrogasac CONTROL
3.
Kako se uzima lek Gastrogasac CONTROL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gastrogasac CONTROL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GASTROGASAC® CONTROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gastrogasac CONTROL sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koja
blokira „pumpu“ koja proizvodi
želudačnu kiselinu. Na taj način se smanjuje količina želudačne
kiseline u Vašem želucu.
Lek Gastrogasac CONTROL se koristi kao kratkotrajna terapija simptoma
refluksa (gorušica, regurgitacija
kiseline) kod odraslih.
Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak, što može dovesti
do zapaljenja i bola jednjaka. Ovo može da
dovede do simptoma kao što su bolni osećaj pečenja u grudima koji
se diže sve do grla (gorušica) i kiselog
ukusa u ustima (regurgitacija kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti
nakon samo jednog dana terapije lekom
Gastrogasac CONTROL iako ovaj lek nije namenjen da odmah dovede do
olakšanja simptoma. Možda će
biti potrebno da uzimate tablete 2-3 dana uzastopno da bi došlo do
ublažavanja si

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gastrogasac
®
CONTROL, gastrorezistentne tablete, 20mg
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazol 20 mg (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata
22,6 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žute, ovalne, bikonveksne gastrorezistentne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Gastrogasac CONTROL je indikovan za kratkotrajno lečenje
refluksnih simptoma (na primer
gorušice, regurgitacije kiseline) kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Preporučena oralna doza je 20 mg pantoprazola (jedna
gastrorezistentna tableta) na dan.
Moždа će biti potrebno dа se tаblete uzimaju 2-3 dаnа
uzаstopno dа bi se postiglo olakšanje simptomа.
Kаdа nastupi potpuno olаkšаnje simptomа, terapiju trebа
prekinuti.
Terapiju ne bi trebаlo uzimati duže od 4 nedelje bez konsultаcije
sa lekаrom.
Ukoliko ne dođe do olakšanja simptoma u toku 2 nedelje neprekidnog
lečenja, pacijent bi trebalo da se
obrati lekaru.
_Posebne populacije_
Nije neophodno podešavanje doze kod starijih pacijenata ili kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega ili jetre.
_Upotreba kod pedijatrijske populacije_
Ne preporučuje se primena leka Gastrogasac® CONTROL kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina,
usled nedostatka podataka o njegovoj bezbednosti i efikasnosti.
Način primene:
Gastrorezistentne tablete Gastrogasac CONTROL od 20 mg ne treba
žvakati ili lomiti, već ih treba
progutati cele sa vodom pre obroka.
2 od 11
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu (videti odeljak 6.1).
Ne preporučuje se istovremena primena pantoprazola i inhibitora HIV
proteaze čija je resorpcija zavisna
od kiselog intragastričnog pH, kao što su atazanavir, nelfinavir, a
usled značajnog smanjenja njihove
bioraspoloživosti (videti odeljak 4.5).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I