Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OMEPRAZOLUM
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
A02BC01
OMEPRAZOLUM
10mg
CAPS. GASTROREZ.
OTC
NATUR PRODUKT ZDROVIT SP. Z O.O. - POLONIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
8592/2016/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 caps. gastrorez.; 8592/2016/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 caps. gastrorez.; 8592/2016/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 caps. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8592/2016/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _8593/2016/01-02-03 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GASTRAPID 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE GASTRAPID 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE omeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gastrapid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gastrapid 3. Cum să luaţi Gastrapid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gastrapid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GASTRAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gastrapid capsule gastrorezistente conţine substanţa activă omeprazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumit „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Gastrapid este utilizat la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitare a acidului). Refluxul gastro-esofagian este refluarea acidului gastric din stomac în gât (esofag), care poate deveni inflamat şi dureros. Aceasta vă poate provoca simptome cum sunt senzaţie dureroasă de arsură în capul pieptului, care urcă spre gât şi un gust Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8592/2016/01-02-03 _Anexa 2 _ 8593/2016/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gastrapid 10 mg capsule gastrorezistente Gastrapid 20 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 10 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 10 mg. 20 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 10 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine sucroză 45 mg. 20 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine sucroză 90 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente. Gastrapid 10 mg capsule gastrorezistente: Capsule gelatinoase tari mărimea 3, cu cap şi corp de culoare roz, imprimate cu ”H” și ”O1” pe corp, care conţin pelete de culoare albă până la aproape albă. Gastrapid 20 mg capsule gastrorezistente: Capsule gelatinoase tari mărimea 2, cu cap de culoare roșu- brun şi corp de de culoare roz, imprimate cu ”H” și ”O2” pe corp, care conţin pelete de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Gastrapid capsule gastrorezistente este indicat pentru tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze la adulţi Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 14 zile. Poate fi necesară administrarea capsulelor timp de 2-3 zile consecutiv pentru a obţine ameliorarea simptomelor. La majoritatea pacienților, remiterea completă a pirozisului are loc după 7 zile. După remiterea completă a simptomelor tratamentul trebuie întrerupt. 2 Grupe speciale de pacienți _Insuficiență renală _ Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2). _Insuficienţă hepatică _ O doză zilnică de 10 – 20 mg poate fi suficientă la pacienţii cu insuficienţă h Прочитајте комплетан документ