Ganfort

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тимолол, биматопрост

Доступно од:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

timolol, bimatoprost

Дозирање:

5mg/mL+300mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+300mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x3mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

Резиме производа:

JKL: 7099090

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-11-02

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GANFORT
®
, 5 MG/ML + 300 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
TIMOLOL/BIMAPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ganfort i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ganfort
3.
Kako se primenjuje lek Ganfort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ganfort
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GANFORT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ganfort sadrži dve različite aktivne supstance (bimatoprost i
timolol) koje obe snižavaju pritisak u oku.
Bimatoprost pripada grupi lekova koji se zovu prostamidi, analozi
prostaglandina. Timolol pripada grupi
lekova koji se zovu beta-blokatori.
Vaše oči sadrže čistu, vodenastu tečnost koja hrani unutrašnjost
oka. Tečnost se konstantno drenira (odvodi)
iz oka, a nova tečnost se stvara kako bi je zamenila. Ukoliko
tečnost ne može da se isprazni dovoljno brzo,
pritisak u unutrašnjosti oka se povećava i eventualno može
oštetiti Vaš vid (oboljenje koje se zove glaukom).
Lek Ganfort deluje tako što smanjuje stvaranje tečnosti u oku i
takođe povećava oticanje tečnosti iz oka. Na
ovaj način smanjuje se pritisak u oku.
Lek Ganfort kapi za oči koriste se za lečenje povišenog pritiska u
oku kod odraslih osoba, uključujući i starije
osobe. Povišeni pritisak može dovesti do glaukoma. Vaš lekar će
Vam propisati lek Ganfort
u slučaju da
druge kapi za oči, koje sadrže beta-blokat

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ganfort
®
, 5 mg/mL + 300 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
INN: timolol/bimatoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 5 mg timolola (što odgovara 6,8 mg
timolol-maleata) i 0,3 mg bimatoprosta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL rastvora sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Snižavanje očnog pritiska kod odraslih pacijenata sa glaukomom
otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom,
koji nedovoljno reaguju na lokalne beta-blokatore ili analoge
prostaglandina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije osobe)_
Preporučena doza jeste jedna kap rastvora Ganfort
u obolelo oko (oči) jedanput dnevno, primenjeno bilo
ujutru ili uveče. Lek se mora se primeniti u isto vreme svakog dana.
Postojeći literaturni podaci za lek Ganfort ukazuju da bi večernje
doziranje moglo biti efikasnije u snižavanju
očnog pritiska od jutarnjeg doziranja. Međutim, prilikom razmatranja
jutarnjeg ili večernjeg doziranja treba
uzeti u obzir i verovatnoću komplijanse (videti odeljak 5.1).
Ukoliko se propusti jedna doza, lečenje treba nastaviti sledećom
planiranom dozom. Doza leka ne sme preći
jednu kap dnevno u obolelo oko (oči).
_Primena kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre_
Lek Ganfort nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega i jetre i stoga se treba primenjivati
sa oprezom kod ovih pacijenata.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost leka Ganfort nisu ustanovljene kod dece
uzrasta od 0 do 18 godina. Nema dostupnih
podataka.
Način primene
Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog oftalmološkog leka,
potrebno ih je primenjivati u razmaku od
najmanje 5 minuta.
2 od 11
Nazolakrimalnom okluzijom ili zatvaranjem kapaka u trajanju od dva
minuta, sma