Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
galantamin
Generics (UK) Ltd.
N06DA04
galantamin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
galantamin 16 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
galantamin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v PVC/PE/PVdC/Alu pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
_PIL Gamyl 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ _ Gamyl 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ _ Gamyl 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ JAZMP-IA/022 – 01.04.2016 _ _ NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA GAMYL 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM GAMYL 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM GAMYL 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM galantamin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če ste negovalec in boste zdravilo Gamyl dajali bolniku za katerega skrbite, je pomembno, da preberete Navodilo za uporabo namesto njega. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Gamyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gamyl 3. Kako jemati zdravilo Gamyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gamyl 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GAMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gamyl vsebuje zdravilno učinkovino galantamin, ki je antidementiv in se uporablja za zdravljenje simptomov blage do zmerno hude demence Alzheimerjevega tipa, bolezni, ki spremeni delovanje možganov. Simptomi Alzheimerjeve bolezni zajemajo postopno izgubo spomina, zmedenost ter spremembe vedenja, zaradi česar postane opravljanje vsakodnevnih aktivnosti čedalje težje. Ti simptomi so verjetno posledica pomanjkanja acetilholina, snovi, ki je odgovorna za prenos sporočil med možganskimi celicami. Galantamin poveča količino acetilholina v možganih in tako lahko izbo Прочитајте комплетан документ
_SPC Gamyl 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ _ Gamyl 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ _ Gamyl 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem_ JAZMP-IA/022 – 01.04.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gamyl 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Gamyl 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Gamyl 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 8 mg galantamina (v obliki galantaminijevega bromida). Ena kapsula vsebuje 16 mg galantamina (v obliki galantaminijevega bromida). Ena kapsula vsebuje 24 mg galantamina (v obliki galantaminijevega bromida). Pomožna snov z znanim učinkom Zdravilo vsebuje alurno rdeče AC (E129). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda Trda želatinasta kapsula velikosti 2 z belim telesom in roza pokrovčkom s črnim napisom ''MYLAN'' preko ''GT8'' tako na telesu kot na pokrovčku kapsule. Trda želatinasta kapsula velikosti 2 z belim telesom in bledo roza pokrovčkom s črnim napisom ''MYLAN'' preko ''GT16'' tako na telesu kot na pokrovčku kapsule. Trda želatinasta kapsula velikosti 1 z belim telesom in roza pokrovčkom s črnim napisom ''MYLAN'' preko ''GT24'' tako na telesu kot na pokrovčku kapsule. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Gamyl se uporablja za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude demence Alzheimerjevega tipa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli/starostniki _Pred začetkom zdravljenja _ Diagnoza verjetne demence Alzheimerjevega tipa mora biti ustrezno potrjena skladno s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami (glejte poglavje 4.4). _ _ _Začetni odmerek_ Priporočen začetni odmerek je 8 mg na dan v obdobju 4 tednov. _SPC Gamyl 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ _ Gamyl 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ _ Gamyl 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem_ JAZMP-IA/022 – 01.04.2016 _ Прочитајте комплетан документ