GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

по пропорциональному inaktivisani сајту bolesti koja sadrži вирус Њукастл (наћи Улстер 2Ц), inaktivisani вирус infektivnog bronhitisa (наћи Массачуссетский 41), inaktivisani вирус синдром пада nosivosti EDS76 (наћи камионима v127) ја inaktivisani вирус avijarnog rinotraheitisa (наћи VCO3)

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QI01AA18

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži inaktivisani virus Newcastle bolesti (soj Ulster 2C), inaktivisani virus infektivnog bronhitisa (soj Massachussets 41), inaktivisani virus sindroma pada nosivosti EDS76 (soj V127) i inaktivisani virus avijarnog rinotraheitisa (soj VCO3)

Дозирање:

50PD 50/doza+18HI jedinica/doza+180HI jedinica/doza+60IP jedinica/doza

Фармацеутски облик:

emulzija za injekciju

Јединице у пакету:

emulzija za injekciju; 50PD 50/doza+18HI jedinica/doza+180HI jedinica/doza+60IP jedinica/doza; boca, 10x300mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-06-18

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00470-19-001 od 18.06.2020. za lek GALLIMUNE 407
ND+IB+EDS+ART,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE
BOLESTI, INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE, AVIJARNOG PNEUMOVIRUSA I
SINDROMA PADA NOSIVOSTI, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 300 ML
(10 X 1000 DOZA)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
10 X 300 ML (10 X 1000 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATORIE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja: 323-01-00470-19-001 od 18.06.2020. za lek GALLIMUNE 407
ND+IB+EDS+ART,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE
BOLESTI, INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE, AVIJARNOG PNEUMOVIRUSA I
SINDROMA PADA NOSIVOSTI, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 300 ML
(10 X 1000 DOZA)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
99 Rue del Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska
2.
IME LEKA
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART
vakcina koja sadrži inaktivisani virus Newcastle bolesti (soj
Ulster), inaktivisani virus infektivnog
bronhitisa (soj Mass41), inaktivisani virus sindroma pada nosivosti
(soj V127) i inaktivisani virus
avijarnog rhinotraheitisa (soj VCO3)
emulzija za injekciju
za kokoške (buduće roditelje i nosilje)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine od 0,3 mL sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj Ulster 2C
najmanje 50 PD
(50)
(*)
Inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj Mass4l
najmanje 18 HI.J(**)
Inaktivisani virus sindroma pada nosivosti (EDS76), soj V127
najmanje 180 HI.J (**)
Inaktivisani virus avijarnog rhinotraheitisa
(sindrom otoka glave), soj VCO3
najmanje 0.76 ODD
(***)
(virus avijarnog rhinotraheitisa uzgojen na kokošijim jajima, Vero
ćelijama, ćelijam

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00470-19-001 od 18.06.2020. za lek GALLIMUNE 407
ND+IB+EDS+ART,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE
BOLESTI, INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE, AVIJARNOG PNEUMOVIRUSA I
SINDROMA PADA NOSIVOSTI, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 300 ML
(10 X 1000 DOZA)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,
10 X 300 ML (10 X 1000 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATORIE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja: 323-01-00470-19-001 od 18.06.2020. za lek GALLIMUNE 407
ND+IB+EDS+ART,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE
BOLESTI, INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE, AVIJARNOG PNEUMOVIRUSA I
SINDROMA PADA NOSIVOSTI, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 300 ML
(10 X 1000 DOZA)
2 od 6
1.
IME LEKA
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART
vakcina koja sadrži inaktivisani virus Newcastle bolesti (soj
Ulster), inaktivisani virus infektivnog
bronhitisa (soj Mass41), inaktivisani virus sindroma pada nosivosti
(soj V127) i inaktivisani virus
avijarnog rhinotraheitisa (soj VCO3)
emulzija za injekciju
za kokoške (buduće roditelje i nosilje)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine od 0,3 mL sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj Ulster
2C.........................najmanje 50 PD
(50)
(*)
Inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj
Mass4l......................najmanje 18 HI.J(**)
Inaktivisani virus sindroma pada nosivosti (EDS76), soj
V127......najmanje 180 HI.J (**)
Inaktivisani virus avijarnog rhinotraheitisa
(sindrom otoka glave), soj
VCO3................................................najmanje 0.76 ODD
(***)
(virus avijarnog rhinotraheitisa uzgojen na kokošijim jajima, Vero
ćelijama, ćelijama embriona
patke)
Koncentracije su izražene kao titar antitela dobijen u testovima
potencije. Jedna jedinica (J) odgovara titru antitela od 1
.
(*): minimalna zaštitna doza u sk