Galantamina Bluelife 12 mg Comprimido revestido por película

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Galantamina

Доступно од:

Axone, Lda.

АТЦ код:

N06DA04

INN (Међународно име):

Galantamine

Дозирање:

12 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido por película

Састав:

Galantamina, bromidrato 15.38 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 56 unidade(s)

Класа:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

galantamine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5648969 CNPEM: 50025910 CHNM: 10060120 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2015-06-09

Информативни летак

APROVADO EM
09-06-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Galantamina Bluelife 4 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Bluelife 8 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Bluelife 12 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Se é um prestador de cuidados de saúde e for dar Galantamina
Bluelife à pessoa que
acompanha, é importante que leia também este folheto.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Galantamina Bluelife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Bluelife
3. Como tomar Galantamina Bluelife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Bluelife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Galantamina Bluelife e para que é utilizado
Galantamina Bluelife é um medicamento usado no tratamento de sintomas
ligeiros a
moderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que
altera a função
cerebral.
Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de
memória, confusão e
alterações do comportamento. Como resultado destes sintomas,
torna-se cada vez mais
difícil efetuar as atividades da vida diária.
Estes
sintomas
estão,
provavelmente,
associados
a
uma
falta
de
acetilcolina,
uma
substância
responsável
pela
transmissão
de
mensagens
entre
as
células
cerebrais.
Galantamina
Bluelife
aumenta
a
quantidade
dessa
substância
no
cérebro,
podend

Карактеристике производа

APROVADO EM
09-06-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina Bluelife 4 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Bluelife 8 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Bluelife 12 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5,13 mg, 10,26 mg e 15,38 de bromidrato de
galantamina
correspondente a 4 mg, 8 mg e 12 mg de galantamina, respetivamente.
Contém lactose monohidratada: 25,0 mg, 50,0 mg e 75,0 mg,
respetivamente.
Os comprimidos de 12 mg contêm 0,3 mg de amarelo-sol FCF
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Galantamina Bluelife 4 mg são comprimidos revestidos por película
amarelos, redondos e
biconvexos.
Galantamina
Bluelife
8
mg
são
comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
rosa,
redondos e biconvexos.
Galantamina Bluelife 12 mg são comprimidos revestidos por película
de cor laranja,
redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Galantamina Bluelife está indicado para o tratamento sintomático da
demência de tipo
Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/Idosos
Modo de Administração
APROVADO EM
09-06-2015
INFARMED
Galantamina
Bluelife deve ser administrado duas
vezes por dia, de preferência ao
pequeno-almoço
e
jantar.
Durante
o tratamento
deve
ser
assegurada
uma
ingestão
adequada de líquidos (ver secção 4.8).
Antes de iniciar o tratamento
O
diagnóstico
de
provável
demência
do
tipo
Alzheimer
deve
ser
adequadamente
confirmado de acordo com as orientações clínicas habitualmente
utilizadas (ver secção
4.4).
Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia (4 mg duas vezes por dia)
durante quatro
semanas.
Dose de manutenção
- A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente
reavaliadas,
preferencialmente nos três meses após o início do tratamento.
Posteriormente, o benefício
cl�