GADOVIST 1.0 Solution

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Gadobutrol

Доступно од:

BAYER INC

АТЦ код:

V08CA09

INN (Међународно име):

GADOBUTROL

Дозирање:

604.72MG

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

Gadobutrol 604.72MG

Пут администрације:

Intraveineuse

Јединице у пакету:

15ML

Тип рецептора:

Spécialité médicale

Терапеутска област:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138761002; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

1999-11-08

Карактеристике производа

_Monographie de GADOVIST 1.0_
_Page 1 sur 49_
MONOGRAPHIE
GADOVIST
®
1.0
gadobutrol injectable
604 mg/mL (1,0 mmol/mL)
Pour administration intraveineuse
Produit de contraste
pour l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
Réservé à un usage professionnel
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
Canada
http://www.bayer.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 212848
Date de révision :
5 Mars 2018
© 2018, Bayer Inc.
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc. Toutes les autres marques de commerce
sont la propriété de
leurs détenteurs respectifs.
_Monographie de GADOVIST 1.0_
_Page 2 sur 49_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................15
SURDOSAGE
...................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................21
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................