Gabbrovet 175.000 IU/ml inj. opl. i.m. flac.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Paromomycine 175000 IE/ml

Доступно од:

Ceva Santé Animale

АТЦ код:

QA07AA06

INN (Међународно име):

Paromomycin Sulfate

Дозирање:

175.000 IU/ml

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie

Састав:

Paromomycinesulfaat

Пут администрације:

Intramusculair gebruik

Терапеутска група:

varken

Терапеутска област:

Paromomycin

Резиме производа:

CTI-code: 131607-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1067768 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131607-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131607-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

1985-05-14

Информативни летак

Bijsluiter NL versie
Gabbrovet
BIJSLUITER
Bijsluiter NL versie
Gabbrovet
BIJSLUITER
Gabbrovet
oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
_Registratiehouder_
_Fabrikant_
Ceva Santé Animale
VETEM S.p.A.
Metrologielaan 6
92104 Porto Empedocle (Agrigento)
1130 BRUSSEL
Italië
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GABBROVET, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Paromomycine sulfaat, overeenkomend met paromomycine base 175.000 I.E.
= 175 mg –
dinatriumedetaat – natriummetabisulfiet – chlorocresol – water
voor injecties q.s. ad 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Paromomycine is geïndiceerd voor de behandeling van talrijke
bacteriële infecties veroorzaakt
door kiemen die gevoelig zijn voor paromomycine, onder voorbehoud dat
er werkzame
concentraties bereikt worden op de plaats van infectie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan dieren met gekende overgevoeligheid aan
aminoglycosiden.
Niet toedienen aan dieren die aan ernstige nier- en/of
leverinsufficiëntie lijden.
Niet toedienen aan dieren waarvan de melk bestemd is voor humane
consumptie.
6.
BIJWERKINGEN
Bij kleine gezelschapsdieren die langdurig behandeld werden, werden
symptomen van
ototoxiciteit en nefrotoxiciteit gerapporteerd. Bij langdurig gebruik
of bij gebruik van hoge
doseringen, wordt aanbevolen de nierfunctie te controleren.
Indien u bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in
deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens.
Bijsluiter NL versie
Gabbrovet
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
_DOSERING_
Dosis
Paromomycine/kg
_ml Gabbrovet/Gewicht_
VARKENS
minder dan 50 kg
14 mg/kg
0,4 ml/5 kg
_TOEDIENINGSWIJZE EN -WEG._
Intramusculair gebruik
Eén injectie per dag gedurende 3 à 5 dagen.
Om zeker te zijn van een co

Карактеристике производа

SKP NL versie
Gabbrovet
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1
SKP NL versie
Gabbrovet
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GABBROVET
Oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
_Werkzaam bestanddeel :_
Paromomycine sulfaat
250 mg
Overeenkomend met paromomycine base
175 000 I.E.
_Hulpstoffen:_
_qs 1mL_
Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Paromomycine is geïndiceerd voor de behandeling van talrijke
bacteriële infecties veroorzaakt
door kiemen die gevoelig zijn voor paromomycine, onder voorbehoud dat
er werkzame
concentraties bereikt worden op de plaats van de infectie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren met gekende overgevoeligheid voor
aminoglycosiden.
Niet toedienen aan dieren die aan ernstige nier- en/of
leverinsufficiëntie lijden.
Niet toedienen aan dieren waarvan de melk bestemd is voor humane
consumptie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
- Rekening houdend met de nefrotoxiciteit van aminosides, dient er
toezicht gehouden te worden
op de nierfunctie.
- Rekening houdend met de beperkte veiligheidsmarge van
aminoglycosides, dient de dosering
verlaagd te worden bij zwaarlijvige of gedehydrateerde dieren of bij
dieren met nierinsufficiëntie.
- Het ototoxisch effect van aminosides wordt versterkt door de
toediening van diuretica.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
2
SKP NL versie
Gabbrovet
Indien er een verdenking is op een
_Pseudomonas aeruginosa_
infectie dient eerst de gevoeligheid
van de pathogene kiem bepaald te worden alvorens men de behandeling
begint.
De selectie van resistentie tegen antimicrobiële middelen evolueert
bij sommige pathogene micro-
organismen. Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten