Gabapentin Spirig HC 800 mg Filmtabletten

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

gabapentinum

Доступно од:

Spirig HealthCare AG

АТЦ код:

N02BF01

INN (Међународно име):

gabapentinum

Фармацеутски облик:

Filmtabletten

Састав:

gabapentinum 800 mg, macrogolum 4000, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, talcum, lecithinum, xanthani gummi, pro compresso obducto.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Antiepileptikum

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2006-10-10

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gabapentin Spirig HC®, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Gabapentin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Gabapentin Spirig HC ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Formen der Epilepsie.
Gabapentin Spirig HC kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12
Jahren oder in Kombination
mit anderen Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren
zur Behandlung von Epilepsie
angewendet werden.
Gabapentin Spirig HC unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert
die Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin Spirig HC insbesondere dann, wenn Ihre
Erkrankung auf die bisherige
Therapie allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese
Behandlung nicht gut vertragen
konnten.
Gabapentin Spirig HC kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer
Schmerzen bei
Erwachsenen angewendet werden.
Gabapentin Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Gabapentin Spirig HC nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in
Gabapentin Spirig HC enthaltenen
Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin Spirig HC
enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Spirig HC Vorsicht geboten?
Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in
folgenden Fällen geboten:
·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern – besonders mit vorbestehender
Behinderung,
Aufmerksamkeits- oder Verhaltensstörungen – können vermehrt
Aggressivität, emotionale Labilität
und andere psychische Nebenwirk

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Gabapentin Spirig HC®, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gabapentinum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 600 mg oder 800 mg Gabapentin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeiner Hinweis
Die Filmtabletten à 600 mg und 800 mg sind nicht teilbar. Deshalb
müssen je nach Indikation und
Situation Gabapentin Spirig HC, Kapseln à 100 mg, 300 mg und 400 mg
eingesetzt werden.
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900–1200 mg Gabapentin, verteilt auf
drei Dosen, als wirksam
gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an
oder durch Aufdosierung
gemäss folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg pro Tag
Zieldosis 1200 mg pro Tag
Tag 1
300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100
400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg)
mg)
Tag 2
600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg)
Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3–4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal
400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die
Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht
sinnvoll.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann
über drei Tage erfolgen,
beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30
mg/kg/Tag am 3. Tag.
Siehe die folgenden 2 Tabel