Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Gabapentine
ACCORD HEALTHCARE INC
N02BF01
GABAPENTIN
400MG
Capsule
Gabapentine 400MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-03-26
_Gabapentin_ _Monographie de Produit_ Page 1 of 38 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR CAPSULES DE GABAPENTINE USP Capsules dosées à 100 mg, à 300 mg, et à 400 mg pour la voie orale PR COMPRIMÉS DE GABAPENTINE USP Comprimés dosés à 600 mg et à 800 mg pour la voie orale Antiépileptique Accord Healthcare Inc. 3535 boul. St. Charles, suite 704, Kirkland, QC, H9H 5B9, Canada Date d’autorisation initiale: le 10 octobre 2012 Date de révision: le 08 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 274112 _Gabapentin_ _Monographie de Produit_ Page 2 of 38 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance 2023-09 7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome de sevrage du nouveau-né 2023-09 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................... 4 1. INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1. Enfants .............................................................................................................................................. 4 1.2. Personnes âgées ............................................................................................................................... 4 2. CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3. ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......................... 4 4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................... Прочитајте комплетан документ