Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GABAPENTIN
Accord Healthcare B.V.
N02BF01
Gabapentin
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-11-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GABAPENTIN ACCORD 100 MG HARTKAPSELN GABAPENTIN ACCORD 300 MG HARTKAPSELN GABAPENTIN ACCORD 400 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Gabapentin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Accord beachten? 3. Wie ist Gabapentin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und von peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch eine Nervenschädigung verursacht werden) angewendet werden. Der Wirkstoff von Gabapentin Accord ist Gabapentin. GABAPENTIN ACCORD WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON: • verschiedenen Formen von Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Hirnregionen beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Hirnregionen ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie bzw. Ihr Kind ab 6 Jahren und älter behandelt, verschreibt Ihnen Gabapentin Accord zur Behandlung einer Epilepsie, wenn die derzeitige Behandlung die Erkrankung nicht vollständig unter Kontrolle br Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabapentin Accord 100 mg Hartkapseln Gabapentin Accord 300 mg Hartkapseln Gabapentin Accord 400 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Gabapentin Accord 100 mg Hartkapseln: Opak-weiße/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe „3“, ca. 15,40 bis 16,20 mm lang, mit dem Aufdruck „G 100 “in blauer Tinte auf dem Oberteil. Die Hartkapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver. Gabapentin Accord 300 mg Hartkapseln: Opak-gelbe/opak-gelbe Hartgelatinekapseln der Größe „1“, ca. 18,90 bis 19,70 mm lang, mit dem Aufdruck „G 300 “in blauer Tinte auf dem Oberteil. Die Hartkapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver. Gabapentin Accord 400 mg Hartkapseln: Opak-orange/opak-orange Hartgelatinekapseln der Größe „0“, ca. 21,00 bis 21,80 mm lang, mit dem Aufdruck „G 400 “in blauer Tinte auf dem Oberteil. Die Hartkapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin wird als Begleittherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin wird als Monotherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin wird zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen angewendet. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG In Tabelle 1 ist das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikat Прочитајте комплетан документ