Gabagamma 100

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

габапентин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

N03AX12

INN (Међународно име):

gabapentin

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 1084090

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-11-27

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
GABAGAMMA
®
100, 100 MG, KAPSULE, TVRDE
GABAPENTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gabagamma 100 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabagamma 100
3.
Kako se uzima lek Gabagamma 100
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gabagamma 100
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK GABAGAMMA 100 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gabagamma 100, sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u
grupu antiepileptika.
Lek Gabagamma 100 pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije i perifernog neuropatskog
bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava).
Lek Gabagamma 100 se koristi za lečenje:

različitih oblika epilepsije (konvulzija koje su inicijalno
ograničene na određene delove mozga, pa se
mogu, ali i ne moraju, širiti u druge delove mozga). Lekar koji leči
Vas ili Vaše dete uzrasta 6 godina
ili
starije će propisati lek Gabagamma 100 kao dodatnu terapiju za
lečenje epilepsije kada sa
dosadašnjom terapijom nije postignuta u potpunosti kontrola bolesti.
Vi ili Vaše dete uzrasta 6 godina
ili starije treba da uzimate lek Gabagamma 100 zajedno sa ostalim
lekovima koji su propisani sve dok
Vam lekar ne savetuje drugačije. Lek Gabagamma 100 se može uzimati i
samostalno (kao jedini lek)
za lečenje epilepsije kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta od 12
godina i starijih.

perifernog neuropatskog bola

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Gabagamma
®
100, 100 mg, kapsule, tvrde
INN: gabapentin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 100 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 22,5 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrda želatinska kapsula, veličine 3, sa belim neprovidnim telom i
kapicom, napunjene praškom bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Lek Gabagamma 100 je indikovan kao dodatna terapija za lečenje
parcijalnih epileptičnih napada sa ili bez
sekundarne generalizacije, kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i
starije (videti odeljak 5.1)
Lek Gabagamma 100 je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih
epileptičnih napada sa ili bez
sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12
godina i starijih.
Terapija perifernog neuropatskog bola
Lek Gabagamma 100 se primenjuje za lečenje perifernog neuropatskog
bola poput bolne dijabetesne
neuropatije i postherpetične neuralgije kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Shema titracije za sve indikacije za početak terapije data je u
Tabeli br. 1 i ona se preporučuje kod odraslih i
adolescenata uzrasta 12 godina i starije. Preporuke vezane za
doziranje kod dece mlađe od 12 godina date su
u posebnom odeljku dalje u tekstu.
Tabela br. 1 – Shema doziranja – početna titracija
1.dan
2.dan
3.dan
300 mg, jedanput dnevno
300 mg, dvaput dnevno
300 mg, tri puta dnevno
2 od 16
Obustavljanje primene gabapentina
U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene
gabapentina treba izvršiti postepenim
smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od
indikacije.
Epilepsija
Epilepsija je bolest koja zahteva dugotrajno lečenje. Doziranje
gabapentina određuje lekar na osnovu
individualne podnošljivosti i efikasnosti.
_Odrasli i adolescenti_
U kliničkim studijama, efektivni dozni raspon se kreće od 900 do
3