Fysiologische Zoutoplossing Dechra inj. opl. i.v./s.c.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Natriumchloride 9 mg/ml

Доступно од:

Dechra Veterinary Products

АТЦ код:

QB05XA03

INN (Међународно име):

Sodium Chloride

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie

Састав:

Natriumchloride 9 mg/ml

Пут администрације:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Терапеутска група:

rund; hond; paard; kat; varken

Терапеутска област:

Sodium Chloride

Резиме производа:

CTI-code: 288294-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0136481 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 288294-04 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 288294-02 - De grootte van de verpakking: 750 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 288294-03 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2006-10-30

Информативни летак

Bijsluiter - NL versie
Fysiologische zoutoplossing Dechra
II. BIJSLUITER
Bijsluiter - NL versie
Fysiologische zoutoplossing Dechra
BIJSLUITER
FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING DECHRA, 9 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
België
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING DECHRA, 9 mg/ml, Oplossing voor injectie
Natriumchloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Natriumchloride
9 mg
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
aandoeningen die gepaard gaan met
grote vocht- en zoutverliezen (dehydratie en hyponatriëmie).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Gezien het relatief hoge Na gehalte, is waakzaamheid geboden ingeval
van toediening aan dieren met
een hartlijden.
6.
BIJWERKINGEN
Toediening van te grote hoeveelheden ineens kunnen tot overhydratie
leiden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, kalf, paard, veulen, varken, hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Bijsluiter - NL versie
Fysiologische zoutoplossing Dechra
Uitsluitend bestemd voor subcutane en intraveneuze toediening.
Dosering:
De posologie dient aangepast te worden aan elke praktijksituatie.
Als richtdosering wordt het volgende aanbevolen:
100-150 ml/kg lichaamsgewicht intraveneus in de eerste 4-6 uur.
In de volgende 20-24 uur wordt 50-100 ml/kg lichaamsgewicht
intraveneus als onderhoudstherapie
aanbevolen.
Ook de maximumsnelheid bij toediening hangt af va

Карактеристике производа

SKP – NL versie
Fysiologische zoutoplossing DECHRA
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Fysiologische zoutoplossing DECHRA
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING DECHRA, 9 mg/ml, Oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Natriumchloride
9 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, kalf, paard, veulen, varken, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
aandoeningen die gepaard gaan met
grote vocht- en zoutverliezen (dehydratie en hyponatriëmie).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gezien het relatief hoge Na gehalte, is waakzaamheid geboden ingeval
van toediening aan dieren met
een hartlijden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De oplossing dient vóór toediening op lichaamstemperatuur gebracht
te worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Toediening van te grote hoeveelheden ineens, kunnen tot overhydratie
leiden
2
SKP – NL versie
Fysiologische zoutoplossing DECHRA
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens dracht en lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen, voor zover bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Uitsluitend bestemd voor subcutane en intraveneuze toediening.
Dosering:
De posologie dient aangepast te worden aan elke praktijksituatie.
Als richtdosering wordt het volgende aanbevolen:
100-150 ml/kg lichaamsgewicht intraveneus in de eerste 4-6 uur.
In de volgende 20-24 uur wordt 50-100 ml/kg