Fypryst Combo za pse 2-10 kg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил и S-metopren

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QP53AX65

INN (Међународно име):

fipronil, S-metopren

Дозирање:

67mg+60.3mg

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 67mg+60.3mg; tuba, 3x0.67mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-07

Информативни летак

BROJ
REŠENJA:
323-01-00364-19-001
od
07.02.2020.
godine
za
lek FYPRYST
COMBO
ZA
PSE
2-10
KG,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.67 ML
BROJ REŠENJA:
323-01-00365-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO
ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR
ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.34 ML
BROJ REŠENJA:
323-01-00366-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO
ZA PSE 20-40 KG, RASTVOR
ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 2.68 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00367-19-001 od 07.02.2020. godine za lek
FYPRYST COMBO ZA PSE 40+ KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU, 3 X 4.02 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
FYPRYST® COMBO ZA PSE 2-10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
67 MG + 60.3 MG, 3 X 0.67 ML
FYPRYST® COMBO ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
134 MG + 120.6 MG, 3 X 1.34 ML
FYPRYST® COMBO ZA PSE 20-40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
268 MG + 241.2 MG, 3 X 2.68 ML
FYPRYST® COMBO ZA PSE 40 KG+, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
402 MG + 361.8 MG, 3 X 4.02 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ
REŠENJA:
323-01-00364-19-001
od
07.02.2020.
godine
za
lek FYPRYST
COMBO
ZA
PSE
2-10
KG,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.67 ML
BROJ REŠENJA:
323-01-00365-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO
ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR
ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.34 ML
BROJ REŠENJA:
323-01-00366-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO
ZA PSE 20-40 KG, RASTVOR
ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 2.68 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00367-19-001 od 07.02.2020. godine za lek
FYPRYST COMBO ZA PSE 40+ KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU, 3 X 4.02 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Krka-Farma d.o.o.
Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Krka, d.d, Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LE

Карактеристике производа

BROJ
REŠENJA:
323-01-00364-19-001
od
07.02.2020.
godine
za
lek FYPRYST
COMBO
ZA
PSE
2-10
KG,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.67 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FYPRYST
®
COMBO ZA PSE 2-10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
67 MG+60.3 MG, 3 X 0.67 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ
REŠENJA:
323-01-00364-19-001
od
07.02.2020.
godine
za
lek FYPRYST
COMBO
ZA
PSE
2-10
KG,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.67 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
FYPRYST® COMBO ZA PSE 2-10 KG
67 mg + 60.3 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
fipronil, S-metopren
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tuba (0.67 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Fipronil
67 mg
S-metopren
60.3 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0.134 mg
Butilhidroksitoluen
0.067 mg
ZA KOMPLETAN SPISAK POMOĆNIH SUPSTANCI VIDETI 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, žuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za tretman pasa telesne mase između 2 i 10 kg.
Koristi se kod infestacije buvama, samostalne ili udružene sa
infestacijom krpeljima i/ili pavašima.
-
Eliminacija buva (_Ctenocephalides_
spp.). Insekticidna efikasnost protiv novih infestacija sa
odraslim buvama traje 8 nedelja. Prevencija razmnožavanja buva
inhibicijom razvoja jaja (ovicidna
aktivnost), larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja koje
su položile odrasle buve, traje 8
nedelja nakon primene.
-
Eliminacija
krpelja
(_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_variabilis, _
_Dermatocentor _
_reticularis, _
_Rhipicephalus sanguineus_). Akaricidno dejstvo leka protiv krpelja
traje do 4 nedelje.
-
Eliminacija pavaši (_Trichodetes canis_).
Ovaj lek može da se koristi kao deo terapijskog tretmana za kontrolu
alergijskog dermatitisa koji
izazivaju buve, kada je ovo stanje prethodno di