Fumaderm

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Dimethylfumarat; Ethylhydrogenfumarat-Calciumsalz (2:1); Ethylhydrogenfumarat-Magnesiumsalz (2:1); Ethylhydrogenfumarat-Zinksalz (2:1)

Доступно од:

Biogen GmbH (8023561)

АТЦ код:

D05BX51

INN (Међународно име):

Dimethyl Fumarate, Ethyl Hydrogen Fumarate, Calcium Salt (2:1), Ethyl Hydrogen Fumarate, Magnesium Salt (2:1), Ethyl Hydrogen Fumarate, Zinc Salt (2:1)

Фармацеутски облик:

magensaftresistente Tablette

Састав:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Dimethylfumarat (12676) 120 Milligramm; Ethylhydrogenfumarat-Calciumsalz (2:1) (21146) 87 Milligramm; Ethylhydrogenfumarat-Magnesiumsalz (2:1) (24864) 5 Milligramm; Ethylhydrogenfumarat-Zinksalz (2:1) (24865) 3 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1994-08-19

Информативни летак

1
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FUMADERM
® MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN FÜR ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fumaderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fumaderm beachten?
3.
Wie ist Fumaderm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fumaderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUMADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fumaderm enthält Fumarsäureester und ist ein Arzneimittel zur
Behandlung der Schuppenflechte.
Fumaderm wird angewendet
zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der
Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris), sofern eine alleinige
äußerliche Therapie nicht ausreichend ist.
Eine vorhergehende Verträglichkeitsanpassung mit Fumaderm initial ist
erforderlich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FUMADERM BEACHTEN?
FUMADERM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat
Calcium-, Magnesium-
oder Zink-Salz oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei schweren Magen-Darm-Erkrankungen wie Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus
ventriculi und Ulcus duodeni).
-
bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen.
-
wegen des Behandlungsrisi

Карактеристике производа

1
spcde-fumaderm-fumaderminitial-202010-clean
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fumaderm
®
initial magensaftresistente Tabletten für Erwachsene
Fumaderm
®
magensaftresistente Tabletten für Erwachsene
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
Die in Fumaderm initial und Fumaderm enthaltenen arzneilich wirksamen
Bestandteile sind
Dimethylfumarat; Ethylhydrogenfumarat, Calciumsalz;
Ethylhydrogenfumarat, Magensiumsalz und
Ethylhydrogenfumarat, Zinksalz.
2.2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält:
Fumaderm
initial
Fumaderm
Dimethylfumarat
30 mg
120 mg
Ethylhydrogenfumarat, Calciumsalz
67 mg
87 mg
Ethylhydrogenfumarat, Magnesiumsalz
5 mg
5 mg
Ethylhydrogenfumarat, Zinksalz
3 mg
3 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fumaderm initial: _
Zur verträglichkeitsverbessernden Einleitung der Fumaderm-Therapie.
_Fumaderm: _
Zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis
vulgaris, sofern eine alleinige
äußerliche Therapie nicht ausreichend ist. Eine vorhergehende
Verträglichkeitsanpassung mit
Fumaderm initial ist erforderlich.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Fumaderm initial: _
Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierungsanleitung:
Um ein optimales Wirkungs- und Verträglichkeitsprofil zu erreichen,
empfiehlt sich eine
einschleichende Dosierung.
2
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In der ersten Behandlungswoche wird täglich 1 magensaftresistente
Tablette Fumaderm initial abends
eingenommen. In der zweiten Behandlungswoche wird morgens und abends
je 1 magensaftresistente
Tablette Fumaderm initial eingenommen.
Während der dritten Behandlungswoche (tägliche Einnahme von 3 x 1
magensaftresistenten Tablette
Fumaderm initial) wird diese Behandlung nach Aufbrauchen der Packung
beendet und unmittelbar mit
Fumaderm (tägliche anfängliche Einnahme vo