FULLBONE D3 2 G/800 IU EFERVESAN TABLET, 60 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

strontium ranelat ve vitamin d3

Доступно од:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

АТЦ код:

M05BX03

INN (Међународно име):

strontium ranelate and vitamin D3

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

postmenopozal

Статус ауторизације:

Pasif

Датум одобрења:

2011-02-11

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
FULLBONE D3 2 G/800 IU EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet 2 g stronsiyum ranelat,
8 mg (800 IU’ya eşdeğer) D
3
vitamini içermektedir.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sitrik
asit
anhidr,
polivinilpirolidon,
sodyum
hidrojen
karbonat,
polietilenglikol, aspartam (E951), asesülfam potasyum (E950),
sukraloz (E955) ve portakal
aroması içermektedir.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FULLBONE D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FULLBONE D3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FULLBONE D3 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FULLBONE D3’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. FULLBONE D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FULLBONE
D3
kemik
hastalıklarını
tedavi
eden
ilaç
grubuna
aittir.
Kemik
yıkımını
azaltarak kemik oluşumunu hareketlendirir, böylece kırık riskini
azaltır. Yeni oluşan kemik
normal kalitededir.

FULLBONE D3 efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde
olarak 2 g stronsiyum
ranela

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FULLBONE D3 2 g/800 IU efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Stronsiyum ranelat
2,00 g
Vitamin D
3
8,00 mg (800 IU’ya eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
1695,44 mg
Aspartam (E951)
10,00 mg
Asesülfam potasyum (E950)
3,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Diğer osteoporoz ilaçlarını kontrendikasyon veya intolerans
nedeniyle kullanamayan yüksek
kırık riski bulunan
- post-menopozal kadın hastalarda ve
- yetişkin erkek hastalarda
ciddi osteoporoz tedavisinde endikedir.
Stronsiyum ranelat, menopoz sonrası evrede bulunan kadın hastalarda
vertebral ve kalça
kırıklarına dair riski azaltmaktadır (Bkz. bölüm 5.1).
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tedavi, osteoporoz tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından
başlatılmalıdır.
FULLBONE
D3’ün
reçetelendirme
kararında,
her
hastanın
genel
risklerine
ilişkin
değerlendirme temel alınmalıdır.
POZOLOJI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde
günde
1
efervesan
tablet
kullanılır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tedavi
edilen
hastalığın
yapısı
gereği,
FULLBONE
D3’ün
uzun
süreli
kullanımı
amaçlanmıştır.
FULLBONE D3 içeriğindeki stronsiyum ranelatın emilimi gıda, süt
ve türevi ürünlerin
tüketiminden etkilendiğinden FULLBONE D3 öğünler arasında
kullanılmalıdır. Ancak yavaş
emilimi dikkate alındığında, FULLBONE D3 yatmadan önce ve
tercihen akşam yemeğinden
en az iki saat sonra kullanılmalıdır (Bkz. bölüm 4.5 ve 5.2).
U