FRIBAT

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Ceftazidima

Доступно од:

EPIFARMA S.R.L

АТЦ код:

J01DD02

INN (Међународно име):

Ceftazidima

Јединице у пакету:

" 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "

Класа:

N

Терапеутска област:

Ceftazidima

Резиме производа:

036568020 - 500 MG/ 1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato; 036568057 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 036568032 - 1 G/ 3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 036568018 - 250 MG/ 1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1 ML - Revocato; 036568044 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FRIBAT 1G/3 ML
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Ceftazidima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è FRIBAT e a che cosa serve
2. Prima che le venga somministrato FRIBAT
3. Come viene somministrato FRIBAT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FRIBAT
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È FRIBAT E A CHE COSA SERVE
FRIBAT è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i
bambini appena nati). Esso
agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
_cefalosporine_
.
FRIBAT È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI:
•
polmoni o torace
•
polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
•
cervello (
_meningite_
)
•
orecchio
•
tratto urinario
•
cute e tessuti molli
•
addome e parete addominale (
_peritonite_
)
•
ossa e articolazioni.
FRIBAT può anche essere usato:
1
•
per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della
prostata negli uomini
•
per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi (
_neutropenia_
) che hanno la
febbre a causa di un’infezione batterica.
2. PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO FRIBAT
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO FRIBAT:
•
SE È ALLERGICO
(
_ipersensibile_
) alla
CEFTAZIDIMA
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo
medicinale (
_elencati nel paragrafo 6_
).
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, per

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FRIBAT 1G//3 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FRIBAT 1G/3 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima
1 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FRIBAT è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito
riportate negli adulti e nei bambini
compresi i neonati (dalla nascita).
•
Polmonite nosocomiale
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Meningite batterica
•
Otite media cronica suppurativa
•
Otite esterna maligna
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale
ambulatoriale continua
(_Continuous ambulatory peritoneal dialysis_-CAPD).
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta
essere associata, con una delle
infezioni elencate di sopra.
La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre che si
sospetta essere causata da un’infezione batterica.
La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria
di infezioni del tratto urinario di
pazienti sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata
(_trans-urethral resection of the prostate-_
TURP).
La scelta della ceftazidima deve tenere in considerazione il suo
spettro antibatterico che è ristretto
soprattutto ai batteri aerobi Gram negativi (vedere paragrafi 4.4 e
5.1).
La ceftazidima deve essere somministrata assieme ad altri agenti
antibatterici ogni volta che i batteri
considerati potenzi