FREEACNE

Country: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Clindamicina base (como Fosfato) 1% + Peróxido de Benzoilo 5%

Доступно од:

MEGALABS COLOMBIA S.A.S COLOMBIA

АТЦ код:

D10AE51GELL9207

Фармацеутски облик:

GEL

Састав:

Cada 100 g de Gel contiene: GEL DE CLINDAMICINA: Clindamicina base (como Clindamicina Fosfato) 1.000 g GEL DE PERÓXIDO: Peróxido de Benzoilo 5.000 g

Пут администрације:

Tópica

Јединице у пакету:

Caja x Frasco Duo conteniendo dos tubos plásticos internos uno con gel de Clindamicina y otro con gel de Peróxido de benzoilo por 15 g c/u + Inserto; Caja x Frasco Duo conteniendo dos tubos plásticos internos uno con gel de Clindamicina y otro con gel de Peróxido de benzoilo por 12 g c/u + Inserto

Класа:

Bifármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

ARBOFARMA S.A.S.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: GEL DE CLINDAMICINA: GEL TRANSLUCIDO, TRANSPARENTE CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. GEL DE PEROXIDO DE BENZOILO: GEL DE COLOR BLANCO CON PARTICULAS BLANCAS EN SUSPENSION Y OLOR CARACTERISTICO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-08-27 16:31:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: * NMED01 - NOTIFICACIÓN POR CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 300490290000000001 A: 300420190000000000 2021-05-20 16:31:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: *CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE PRODUCTO (MISMO NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN Y DIRECCIÓN): DE: SCANDINAVIA PHARMA LTDA A: MEGALABS COLOMBIA S.A.S. 2022-09-01 20:39:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: LABORATORIOS RETY DE COLOMBIA S.A.S.- RETYCOL S.A.S. 2.- CAMBIO DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO EXCIPIENTES A MODIFICAR: APROBADOS PROPUESTA ACTUAL GEL DE CLINDAMICINA GEL DE CLINDAMICINA: HIDRÓXIDO DE SODIO.............0.370 G HIDRÓXIDO DE SODIO..................0.190 G CARBOPOL 940 ....................1.000 G CARBOPOL 940 .........................0.500 G GEL DE PERÓXIDO: GEL DE PERÓXIDO: POLISORBATO 80...................1.0000 G EDETATO DISODICO DIHIDRATO.... 0.1000 G HIDRÓXIDO DE SODIO.............0.1900 G HIDRÓXIDO DE SODIO.............. 0.2800 G METILPARABENO BASE............0.1500 G PROPILPARABENO BASE ..........0.0500G 3.-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. **NOTIFICACION: NMED02 - CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE DE: LA FLORESTA. 2020-01-24 16:31:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2016-01-21