Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nadroparinum calcicum
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
B01AB06
Nadroparinum calcicum
15 200 j.m. AXa/0,8 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837021; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837038; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 0,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837014
Bezterminowe
_ _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FRAXODI, 11 400 J.M. AXA/0,6 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ FRAXODI, 15 200 J.M. AXA/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ FRAXODI, 19 000 J.M. AXA/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _(Nadroparinum calcicum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek watpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fraxodi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fraxodi 3. Jak stosować lek Fraxodi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fraxodi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FRAXODI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fraxodi jest lekiem działającym przeciwzakrzepowo, stosowanym w leczeniu zakrzepicy żył głębokich. Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Wskazania do stosowania: • leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FRAXODI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FRAXODI:_ _ − jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną nadroparynę wapniową, heparynę lub podobny produkt (taki jak enoksaparyna, bemiparyna, dalteparyna) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli w przeszłości po zastosowaniu leku Fraxodi u pacjenta wystąpiło zmniejszenie liczby płytek krwi – krwinek biorących udział w krzepnięciu krwi (małopłytkowość zależna od nadroparyny); Прочитајте комплетан документ
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fraxodi _, _ 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułko-strzykawka 0,8 ml zawiera 15 200 j.m. AXa nadroparyny wapniowej _ (Nadroparinum _ _calcicum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Ampułko-strzykawka zawiera klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub lekko zabarwiony roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy do podawania podskórnego. UWAGA: Różne produkty lecznicze heparyn drobnocząsteczkowych (ang. low-molecular-weight heparin, LMWH) nie muszą być równoważne z powodu różnej aktywności biologicznej każdego z produktów. Należy zwrócić szczególną uwagę na specyficzne instrukcje dotyczące dawkowania dla każdej heparyny drobnocząsteczkowej. Ampułko-strzykawki z podziałką ułatwiają podawanie odpowiednich dawek, jeżeli konieczne jest dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta. W przypadku wstrzyknięcia podskórnego, zwykle jako miejsce wstrzyknięcia wybiera się ścianę przednio-boczną brzucha, na zmianę po prawej lub lewej stronie. Alternatywnym miejscem wstrzyknięcia może być udo. Należy uchwycić kciukiem i palcem wskazującym fałd skóry, a następnie wprowadzić igłę prostopadle w fałd skóry, który należy trzymać palcami przez cały czas wstrzykiwania produktu. _ _ Produkt leczniczy Fraxodi należy podawać podskórnie, raz na dobę (co 24 godziny), zwykle przez okres 10 dni. Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta, zgodnie z zaleceniami zawartymi w poniższej tabeli, którą sporządzono w oparciu o przelicznik 171 j.m. anty-Xa/kg mc. U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy stosować dawkę 0,4 ml. _ _ LECZENIE ŻYLNEJ CHOROBY ZAKRZEPOWO-ZATOROWEJ Masa ciała (kg) Dawka produktu leczniczego Fraxodi podawana raz na Прочитајте комплетан документ